北京市疫苗检验中心正式启用,疫苗批签发能力稳居全国首位

  • 2025-12-26 21:06
  • 作者:王晓冬
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者王晓冬) 12月26日上午,北京市疫苗检验中心在中关村生命科学园揭牌并正式建成投用。中心具备未来5-10年新上市疫苗的批签发检验能力,能够满足每年4000-4500批次的疫苗批签发检验需求,为疫苗企业提供高效优质的批签发服务。预计从2026年一季度开始,中心承担已获授权的京产9种疫苗批签发工作。


  北京作为全国疫苗研发与生产的重要集聚地,拥有8家疫苗生产企业、品种占全国40%以上,生产供应的疫苗数量居全国首位。2022年市药品检验研究院作为全国四家国家疫苗批签发网络实验室之一,顺利通过世卫组织国家疫苗监管体系(NRA)评估,2024年成为国内首家通过世卫组织PQ预认证的省级药检机构,率先全面实现检验业务信息化。目前已具备28个疫苗品种全项检验能力,获国家药监局疫苗批签发授权9个,疫苗批签发检验能力稳居全国各省首位。


  北京市疫苗检验中心作为全国首个疫苗检验单体建设项目,建筑面积1.6万平方米,荣获2024年度北京市建筑(长城)结构精品工程。中心具备疫苗检验所需的病毒疫苗室、细菌疫苗室、动物实验室、微生物室和综合实验室5个专业实验室以及配套设施,具备对京产疫苗在产品种实现全部检验项目的能力。同时,满足新型疫苗、新型抗体药物、细胞基因治疗产品等生物新药研发需求,实现对北京市生物制品创新研发的全链条质控给予技术支持。


(责任编辑:宋莉)

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