近年来，云南省药监部门通过明确备案标准、强化预警提示、对风险较高的产品实施全覆盖技术核查等多项举措，系统提升化妆品备案工作的质量与效率，逐步建立起协同高效、监管有力的全省化妆品备案“一盘棋”工作格局，推动云南省化妆品备案资料质量显著提升。

　　2025年12月9日，云南省药品和医疗器械审评中心组织召开化妆品新原料政策与技术交流分享会，选派至中国食品药品检定研究院学习的业务骨干在分享会上进行了学习成果交流。 张群 摄

　　精准指导　树立工作标准尺

　　云南省化妆品备案实行分级负责制，16个州（市）药品监管部门负责辖区内产品备案资料整理，云南省药品和医疗器械审评中心（以下简称云南省审评中心）负责备案技术核查。为确保备案工作的规范性和一致性，云南省药监局始终将统一标准作为备案管理的首要任务，面向云南省各州（市）药品监管部门及化妆品企业，持续开展多层次、全覆盖的政策解读与培训，不断深化监管人员和化妆品注册人/备案人对法规体系的理解。

　　2024年，云南省药监局编制“国产普通化妆品备案资料整理环节问题分类表”，明确备案资料中常见问题的分类标准、判定规范与相关法规依据，为各州（市）药品监管部门开展化妆品备案资料整理工作提供清晰的标尺，推动全省统一工作标准。在推进化妆品完整版安全评估制度实施过程中，云南省药监局聚焦企业实际困难，召开4次推进培训会，逐项细化实操指引，帮助企业掌握评估技术要求、规范编制评估报告，以精细服务护航企业合规前行。

　　针对云南省各州（市）备案资料整理能力不均衡、企业提交的备案资料质量参差等问题，云南省药监部门实施“精准滴灌”式指导，系统提升化妆品备案工作效能。

　　一方面，云南省审评中心为化妆品备案量相对较多的昆明、曲靖、玉溪等州（市）跟班学习人员制订专项带教计划，安排业务骨干开展“一对一”实战指导与“点对点”答疑，推动两级监管部门在备案标准、风险研判等方面实现深度融合与规范统一。

　　另一方面，云南省药监局创新政策宣贯与指导形式，在官方网站及微信公众号推出“云妆小贴士”线上指导栏目。该栏目聚焦化妆品备案资料中标签标识、安全评估等常见问题与易错环节，通过图文示例进行生动解析，为企业准备化妆品备案资料提供了实用指南，截至目前已发布18期。

　　常态预警　筑牢质量安全链

　　及时、有效的预警提示是主动防控风险、保障公众用妆安全的有效手段。近年来，云南省药监部门以常态化、机制化预警提示为抓手，持续提升化妆品备案工作质量。

　　自2024年起，云南省审评中心按月汇总分析化妆品备案资料整理环节中的共性、高频问题，形成备案资料整理环节问题提示函，并经云南省药监局定向推送至各州（市）药品监管部门。持续动态的预警提示，有效提升了各州（市）药品监管部门在备案资料整理环节的问题识别能力，月均提示问题数显著下降。

　　同时，云南省药监局定期组织云南省审评中心对省内已完成备案产品的备案资料开展质量抽查，结合“国产普通化妆品备案资料整理环节问题分类表”评估各州（市）资料整理工作的规范性与完整性。抽查结果不仅为进一步强化相关工作奠定基础，更为后续开展针对性培训提供了精准的内容支撑，提升了全省化妆品备案工作的规范性与全流程管理的整体效能。据统计，云南省化妆品备案资料质量抽查通过率从2024年一季度的23.33%大幅提升至2025年第二次抽查的86.67%。

　　技术核查方面，云南省审评中心紧盯关键风险领域，对使用处于安全监测期的新原料产品、宣称婴幼儿使用产品以及祛痘、去屑、除臭等风险类别较高的产品实施全覆盖核查。对发现备案资料关键项目缺失、标签宣称涉嫌暗示误导、功效宣称依据不合理等情形的产品，及时纳入风险清单，实行台账管理，并同步报送云南省药监局。2024年至2025年，已累计报送8期。2025年6月，云南省审评中心在技术核查过程中发现某备案产品原料使用量涉嫌超出《化妆品安全技术规范（2015年版）》限值要求，随即启动高风险信息“直通车”机制，向云南省药监局报送情况，并同步排查同系列产品。后续结合现场核查情况，药监部门出具“责令改正并暂停生产销售”的意见，实现风险闭环管控，切实筑牢化妆品质量安全防线。

　　积极探索　增添发展新动能

　　2025年11月，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，提出提升注册备案管理效能、探索建立“国家局—省局”联合审评协同机制、鼓励省级药品监管部门参与化妆品新原料注册备案前置咨询等改革举措。

　　实际上，近年来，云南省药监部门已经对进一步提升化妆品注册备案工作效能展开了探索。例如，持续选派骨干赴中国食品药品检定研究院学习，并安排选派人员分享交流学习成果，推动云南省化妆品备案工作标准与国家要求衔接统一，也为未来承接更多审评协作任务夯实了人才根基。同时，云南省审评中心系统梳理全省已备案有效的4500余个国产普通化妆品配方，重点分析云南特色植物原料的应用现状。这一工作有望为省内科研院所、企业创新研发提供数据支撑，为开展化妆品新原料前置咨询服务奠定基础。

　　云南省药监局以“一盘棋”的系统思维推进化妆品备案管理工作，有效促进了监管效能与备案质量的“双提升”，推动了企业主体责任落实与行业生态的“双优化”。面向未来，云南省药监局将立足现有工作基础与成效，持续强化能力建设，主动顺应化妆品监管改革与产业高质量发展要求，着眼于本土化妆品产业特色，通过前置咨询等机制赋能企业研发，加速云南特色资源向产品与产业优势转化，推动监管与服务双向深化，持续为化妆品行业高质量发展筑牢根基、注入活力。

(责任编辑：张可欣)