新原料备案数量持续增长，是政策红利释放的直接体现。2025年2月，国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》，提出优化新原料注册备案分类技术要求、推进新原料与关联产品同步申报、加强新原料创新服务和应用转化等9条举措。政策实施成效显著——2025年化妆品新原料备案数量达169款，同比增长87.78%。

　　今年1月份，化妆品新原料备案延续了2025年的强劲增长态势，单月备案数量达19款，较去年同期的10款大幅增长90%，呈现“开门红”的局面。

　　在备案数量增长的背后，新原料的类型、来源及申报主体等方面反映出的趋势更值得关注，或将为未来明确化妆品原料研发方向提供参考。

　　植物原料占据主导地位

　　从原料类型来看，今年1月份新备案的19款化妆品原料中，包含植物原料8款、生物技术类原料6款、化学原料5款。植物原料继续占据化妆品新原料备案的主导地位。这主要得益于政策支持与市场发展的双重驱动。

　　在政策层面，国家药监局通过《支持化妆品原料创新若干规定》等政策，明确鼓励企业运用现代科学技术结合我国特色植物资源研发新原料，并对符合条件的新原料实施提前介入、全程指导等，有效降低创新门槛。在市场层面，消费者对天然、安全、功效型化妆品需求的持续增长，不断推动企业加大对植物原料的研发投入。今年1月份的植物原料备案情况正是这一研发方向的体现。

　　1月份新备案的8款植物原料，多数为陆生草本植物提取物，如高粱籽提取物、白子菜茎叶提取物、细花线纹香茶菜提取物等，普遍具有良好的抗氧化作用。值得一提的是，1月份新备案的植物原料中还包含了来自珍稀水生植物的海菜花提取物。海菜花仅分布于水质洁净的高原淡水湖泊，具有显著的生态稀缺性，其提取物富含多糖、黄酮等活性成分，在高端或特色护肤产品中展现出良好的应用潜力。（见表）

　　除植物原料外，1月份新备案的6款生物技术类原料同样值得关注。其中，肽类成分共有3款，包括S-蜜蜂寡肽-1、小麦胚芽八肽、阿胶肽，占据了重要地位。

　　肽类成分可通过信号传导机制促进胶原蛋白合成。雅诗兰黛、Olay等国际品牌已广泛将其应用于高端抗皱产品线；珀莱雅、韩束等国货头部品牌也在核心单品中引入环肽等肽类成分，推动国产护肤品向高功效方向升级。

　　中小企业成为创新重要力量

　　从备案主体来看，今年1月份共有15家企业完成新原料备案。其中，非上市中小企业达12家，占比80%。

　　非上市中小企业决策链条短、试错成本低、贴近市场一线，能快速响应市场需求，正成为化妆品原料创新的重要推动力量。尤其是随着高校、科研院所与企业的产学研合作深化，以及CDMO（合同研发生产组织）模式在化妆品领域的普及，中小企业即使缺乏完整研发体系，也能通过技术外包或联合开发获取技术支撑。新锐品牌联合生物科技公司共同备案原料的案例屡见不鲜，“轻资产+强研发”模式日益成熟。

　　不仅如此，新原料备案主体已不再局限于传统原料供应商，越来越多的工厂端、品牌端企业正积极入局。

　　今年1月份，美妆品牌新原料备案表现亮眼。云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司（以下简称贝泰妮）备案2款新原料，为海菜花提取物与α-丁酮酸钠。截至今年1月底，贝泰妮已备案19款化妆品新原料，展现出其持续增强的研发实力。

　　此外，贝泰妮旗下子公司诺为泰（昆明）生物科技有限公司，也在今年1月份完成2款新原料备案，分别为s-蜜蜂寡肽-1和籼稻米提取物。其中，籼稻米提取物是今年首个备案的稻米类化妆品新原料，具有行业引领意义。

　　贝泰妮及其子公司密集备案化妆品新原料，是本土美妆品牌加速向上游延伸的缩影。近年来，本土品牌的化妆品新原料备案数量持续增长，这不仅反映出品牌对核心技术自主权的高度重视，也反映出我国化妆品产业正从“营销驱动”向“科技驱动”深度转型。

　　研发迈向科技驱动阶段

　　综合来看，今年1月份，化妆品新原料备案呈现出“天然资源+生物技术创新+地域特色+功效精准化”的综合发展趋势，我国化妆品原料研发正迈向高质量、差异化、科技驱动新阶段。

　　一方面，对珍稀植物资源的系统性开发加速推进。

　　今年1月份，北京尚捷优蓝科技有限公司备案了金耳子实体提取物。国家药监局化妆品新原料备案信息平台显示，2025年，该原料已有4家公司备案，位居化妆品新原料备案次数前列；截至目前，累计备案该原料的企业已达8家。这表明珍稀真菌资源正成为行业关注的热点。相较于其他菌菇，金耳富含高活性多糖，在保湿、皮肤修护等方面潜力突出，有望成为继灵芝、银耳之后的又一个明星级菌菇成分。

　　另一方面，我国特色植物资源进入科学化开发新周期。

　　今年1月份备案的海菜花提取物、白肉灵芝子实体提取物，2025年备案的蓝玉簪龙胆花提取物、沙枣树胶提取物等，均是我国生态多样性在化妆品领域的转化。这些成分的亮相，标志着“中国成分”已从早期的概念营销阶段，迈入以明确功效机制、标准化提取工艺和科学验证为基础的深度开发新阶段。

　　如果说对植物资源的开发是“向自然要答案”，那么生物制造技术的崛起则是“用科技再造自然”。

　　依托微生物发酵、基因工程、酶工程等技术，生物制造可高效生产结构复杂或天然稀缺的活性成分。相比传统路径，在原料端，生物制造技术依托可再生资源，减少对化石原料和野生植物的依赖；在生产端，生物制造技术可以实现温和、低碳、可控合成，符合可持续发展理念。2025年以来，华熙生物、巨子生物、维琪科技等企业通过合成生物学技术，实现活性成分的“高效、绿色、定制化”生产。

　　这一趋势在新原料备案数据中也得到印证，今年1月，生物技术类新原料备案数量仅次于植物原料。未来，随着技术成熟与成本下降，生物技术类原料比重有望持续提升，成为推动化妆品行业高质量发展的核心引擎之一。

　　［作者单位：品观科技（武汉）有限公司］

(责任编辑：张可欣)