中国食品药品网讯 10月19日至21日，湖南省医疗器械监管人员能力提升培训班在长沙举办。湖南省药监局二级巡视员彭旭明出席开班仪式并作动员讲话，来自全省各市州市场监管局、新疆生产建设兵团市场监管局医疗器械监管业务骨干以及省局相关处室、直属单位人员共计130余人参加本次培训。

　　彭旭明在开班动员中强调，要坚持问题导向，全体监管人员要主动学习新法规、掌握新技术，着力补齐技术能力和数字化能力短板，推动监管方式从传统模式向智慧型监管转变，切实提升监管效能。参训人员要带着日常监管中遇到的问题深入学习，严格遵守培训纪律，同时紧密结合基层监管实际开展交流研讨，真正做到学有所思、学有所获、学有所用。

　　本次培训紧紧围绕一线监管实战需求设计课程体系，专门邀请医疗器械监管系统内业务经验丰富的专家担任授课讲师，课程内容精准覆盖当前监管工作的核心领域与关键环节，具体包括医疗器械不良事件监测、《医疗器械生产质量管理规范》解读、有源医疗器械全生命周期质量管控、体外诊断试剂现场检查核心要点、湖南省医疗器械经营监督管理实施细则政策解析、医疗器械稽查执法实务及典型案例复盘分享等多个模块。培训过程中，授课专家将法规条文解读与真实办案案例深度融合，重点剖析监管检查中的难点、要点与潜在风险点，既讲解政策制定的背景与核心要义，也传授一线检查的实操方法与问题处置技巧，帮助学员系统更新监管知识储备，全面夯实业务能力基础。

　　据了解，本次培训还设置了分组研讨环节，参训人员围绕日常监管中遇到的共性问题、辖区产业监管特点等内容开展充分交流，分享各地监管经验，共同探讨问题解决方案，进一步强化了培训的针对性和实用性。参训学员普遍表示，本次培训课程安排贴合实际、内容务实管用，既解决了日常工作中积累的不少困惑，也学习到了同行的先进监管经验，收获满满。

　　下一步，全体参训人员将把本次培训的学习成果转化为实际监管工作效能，扎实推动医疗器械监管各项新规落地执行，持续抓实医疗器械注册、生产、经营、使用全生命周期监管，切实守护人民群众用械安全，同时持续优化监管服务举措，助力湖南省医疗器械产业高质量发展。（喻灿华）

(责任编辑：常靖婕)