北京市“两区”建设赋能创新药发展
中国食品药品网讯 4月15日,记者在北京市商务局组织的集中采访活动中获悉,北京市正依托国家服务业扩大开放综合示范区和中国(北京)自由贸易试验区(简称“两区”)建设,从资金、出海等方面为本土创新药企提供支持,助力创新药企做大做强。
华辉安健(北京)生物科技有限公司(以下简称“华辉安健”)是一家成立于2015年的创新型药企。2026年1月,由该企业自主研发的立贝韦塔单抗注射液附条件获批上市。该产品用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染的成年患者,这不仅是病毒性肝炎领域全球首个抗体类药物,也是我国首个丁型肝炎的治疗药物。
公司CEO陈彬表示,新药研发投入高、风险大。2024年,在北京市及昌平区两级多部门协同支持下,推动北京市医药健康产业投资基金完成对公司的战略注资,有力支持企业渡过新药研发关键攻坚阶段,为立贝韦塔单抗成功上市提供了重要保障。
“目前,立贝韦塔单抗注射液正在美国、巴基斯坦等多个国家和地区开展三期临床试验,并拟向蒙古和巴基斯坦等国家的药品监管部门提交上市申请,让北京创新药惠及全球更多患者。”陈彬说。
走进北京市西城区金融科技中心二楼的展厅,展板和操作屏错落排布,在展厅两侧的大屏上,药品价格注册、登录、登记、查询等功能一屏通览,国药、同仁堂、梅尔森等首批9家登记落户药企的信息在展板上有序陈列。据悉,展厅呈现的是2025年12月由国家医保局统筹、北京市政府组织、西城区政府承接设立的中国药品价格登记系统。医药企业可以根据需要在该系统中自主登记药品价格,经登记公示的价格信息,可作为本土创新药开展海外注册、国际市场定价的参考依据。
“国际市场常将我国医保支付价等同于创新药的真实市场价,导致中国创新药价值被低估,企业在海外谈判中处境被动。”中国药品价格登记系统、北京药品登记信息服务有限公司副总经理靳洋表示,希望通过这套价格登记体系,为出海创新药企业提供一张“国际护照”。
据介绍,目前该系统的线上浏览量已累计突破204万次,个人用户注册千余人次,企业注册74家。此外,该系统正在筹备新增创新医疗器械价格登记板块,助力创新医疗器械企业“出海”。
在采访过程中,记者还了解到,北京市在制度创新层面也持续加码,推动医药企业加快“引进来”和“走出去”。今年2月,北京市药监局、北京市商务局等五部门联合发布2026年首批生物医药研发用物品进口“白名单”,实现“白名单”物品快速通关,以解决创新药企业研发所需物品进口受阻问题,持续释放惠企效能;3月,“两区”办印发的《2026年“两区”建设工作要点》也将探索搭建全球创新药“走出去”服务交易平台列为突出自贸试验区开放引领作用的任务之一。(刘雨蒙)
(责任编辑:宋莉)
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