6月1日，国家药监局药审中心网站发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》，全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》的通告

（2026年第37号）

　　为进一步加强药品过度包装管理，药审中心组织制定了《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》（见附件），以期在药品注册环节，鼓励药品注册申请人开发适宜包装规格的药品。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：关于开发适宜药品包装规格的指导原则

　　国家药监局药审中心

　　2026年5月21日

关于开发适宜药品包装规格的指导原则.pdf

(责任编辑：宋莉)