CDE发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》

  • 2026-06-02 14:35
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  6月1日,国家药监局药审中心网站发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》,全文如下。


国家药监局药审中心关于发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》的通告

(2026年第37号)


  为进一步加强药品过度包装管理,药审中心组织制定了《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》(见附件),以期在药品注册环节,鼓励药品注册申请人开发适宜包装规格的药品。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。


  特此通告。


  附件:关于开发适宜药品包装规格的指导原则


  国家药监局药审中心

  2026年5月21日


关于开发适宜药品包装规格的指导原则.pdf


(责任编辑:宋莉)

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