国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市

  • 2026-06-05 09:00
  • 作者：
  • 来源：国家药监局网站

　　近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊（商品名称：维迈妥）上市，该药适用于符合下列条件的成人和≥12岁的青少年实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者；以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。


(责任编辑：宋莉)

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