CDE发布《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》

  • 2026-07-04 17:31
  • 作者：
  • 来源：国家药监局药审中心网站

　　7月3日，国家药监局药审中心网站发布《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》的通告，全文如下。


国家药监局药审中心关于发布《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》的通告

（2026年第40号）


　　为规范基因治疗药品的范围与归类，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。


　　特此通告。


　　附件：基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）


　　国家药监局药审中心

　　2026年7月1日


基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）.pdf


(责任编辑：常靖婕)

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