中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第二分局（以下简称第二分局）组织开展辖区药品生产企业落实质量安全主体责任专题培训，深入贯彻落实新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关要求，进一步压实药品生产企业质量安全主体责任，规范药品生产质量管理行为。来自辖区30余家药品生产企业的相关负责人共100余人参加现场培训。

　　本次培训坚持问题导向与需求导向相结合，紧扣当前药品生产监管重点和企业合规管理的薄弱环节，精心设计课程内容。培训特邀行业资深专家授课，系统解读新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》核心条款，并围绕计算机化系统管理、数据可靠性管控、委托受托生产管理、公用系统风险防控等高频检查要点和典型缺陷问题，进行专题讲解。培训通过法规结合实例、理论结合实操，帮助企业进一步厘清合规边界，补齐管理短板。

　　培训期间，第二分局相关负责人结合近期监管工作重点、日常检查中发现的共性问题以及行业监管形势，对企业质量主体责任落实、关键环节风险管控、常态化自查自纠等工作进行了集中宣贯和重点强调，要求各企业牢固树立药品质量安全意识，持续完善质量管理体系，强化全过程风险管控，常态化开展隐患排查整改，切实守牢药品质量安全底线。

　　参训人员纷纷表示，本次培训内容务实、针对性强，有效解答了企业在日常质量管理中遇到的疑点和难点问题，进一步提升了岗位履职能力，增强了企业合规管理水平。

　　下一步，第二分局将持续深化监管与服务并重的工作模式，常态化开展法规宣贯、精准帮扶和警示教育，不断提升辖区药品生产质量管理规范化水平，全力保障人民群众用药安全有效，助推辖区医药产业高质量发展。（齐桂榕）

(责任编辑：常靖婕)