9月4日，国家药监局药审中心网站公开征求《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》意见，全文如下。

关于公开征求《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　为满足临床用药需求，方便临床用药，更好地服务中药产业发展，进一步细化《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》中变更药品规格的要求，药审中心起草了《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱，邮件标题请标注“变更规格”。

　　联系人：中药民族药药学部

　　联系方式：zyyxzdyz@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2026年9月4日

《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf

《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

《已上市中药变更规格研究技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx

(责任编辑：常靖婕)