天津市药监局第一监管办扎实开展2026年药用辅料与药包材专项检查

  • 2026-10-29 15:17
  • 作者:杨菲
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 近日,天津市药监局第一监管办(以下简称第一监管办)按照天津市药监局统一部署,坚持监管检查+法规宣贯同步推进、一体落实,从源头筑牢药品质量安全防线,全面提升辖区药用辅料、药包材质量安全治理水平。


  为确保专项检查靶向精准、不留盲区,第一监管办对辖区药用辅料、药包材生产企业开展全覆盖摸排梳理,全面摸清企业生产经营底数,建立完善动态监管清单。本次共排查相关生产企业8家,其中药用辅料生产企业6家(2家停产)、药包材生产企业2家(全部停产)。


  专项检查聚焦生产关键环节和质量风险点位,紧盯生产现场管控、物料质量管理、生产记录留存、数据可靠性等核心内容,全方位排查质量安全隐患。针对4家停产企业,重点核查设备封存、物料储存、停产管控等措施落实情况,严防企业擅自复产、违规生产。


  检查全过程严格规范执法流程,全面落实“一企一档、全程留痕、可溯可查”工作要求。针对检查中发现的体系文件更新滞后、人员培训不到位等问题,第一监管办现场督促企业限期整改,明确整改标准、压实整改责任,确保隐患问题动态清零、闭环整改。(杨菲)


(责任编辑:常靖婕)

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