中国食品药品网讯 在国家机构改革的大背景下，2018年11月29日，新疆维吾尔自治区药品监督管理局正式揭牌。

　　一年多来，该局重塑药监形象，重振药监士气，认真贯彻落实“四个最严”要求，进一步强化药品全生命周期管理，扎实推进药品监管体系和监管能力现代化，取得阶段性成效。

　　“五个坚持”担使命

　　机构改革后，面对职能转变、人员调整等现实，新疆维吾尔自治区药监局用注重思想淬炼、注重政治历练、注重实践锻炼和注重专业训练“四个注重”打基础。

新疆维吾尔自治区药品监督管理局发放执法装备。（马少宾 摄）

　　坚持总目标统领，紧紧围绕新疆社会稳定和长治久安总目标，一手抓维稳，一手抓药品监管，努力为药品监管和药品产业发展营造和谐稳定的环境；坚持问题导向，结合“不忘初心、牢记使命”主题教育开展民生领域专项整治，组织开展了中药饮片生产质量安全专项整治和药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治；坚持以预防为主，让监管跑在风险前面，实施风险分级管理，督促企业落实药品安全主体责任，着力把风险化解在萌芽状态；坚持依法行政，扎实开展《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》（以下简称“两法”）宣贯工作，不断提高药品监管执法水平和执法能力；坚持改革创新，持续深化“放管服”改革，深入推进审评审批制度改革，推动落实“证照分离”改革和医药卫生体制改革。

　　同时，他们还以严格监管为抓手，深化药品领域专项整治，全面推行全员办案，以严格执法办案倒逼企业责任落实。全区共查办“两品一械”行政处罚（一般程序警告以上）案件1602起，吊销药品许可证3起，移送公安机关案件50起，抓获犯罪嫌疑人80人。

新疆维吾尔自治区药品监督管理局通报典型案件。（马少宾 摄）

　　在服务医药产业方面，该局制定了《关于促进新疆维吾尔自治区药品零售企业健康发展意见（试行）》及7个配套文件，全面加强药品、医疗器械、化妆品行业协会建设。

　　“六个加强”促提升

　　一年多来，该局加强制度建设，以制度上的创新优化，促进监管效能提升，形成了“监管处室全员办案机制、混合编组执法检查机制、集中力量打歼灭战机制及党组听取检查结果研判审核制度、组织企业开展集体约谈制度”（统称“三机制、两制度”），并在实践检验中取得良好成效，严谨严格严厉严肃的监管氛围初步形成。

　　加强疫苗监管，推动建立新疆维吾尔自治区疫苗管理厅际联席会议制度。实施全生命周期监管，组织对辖区内5家疫苗配送企业、109家疾病预防控制机构、4956家接种单位开展监督检查；加强信息化建设，对接新疆维吾尔自治区政务一体化平台，行政许可网上可办理率提升至100%，以物联网、非现场和桥接技术为依托，积极推动药品质量安全智慧监管及追溯平台建设，在药品生产、批发和零售总部共7家企业开展试点工作。

新疆维吾尔自治区药品监督管理局党组书记、局长张钰祥带队调研化妆品生产企业（马少宾 摄）

　　加强能力建设，认真贯彻落实《国务院办公厅关于建立职业化专业化检查员队伍的意见》精神，积极协调推进职业化专业化检查员队伍建设；加强文化引领，以“精神文明”创建为契机，弘扬社会主义核心价值观，组织开展了丰富多彩的爱国主义主题教育活动。

　　加强党的建设，以“不忘初心、牢记使命”主题教育为载体，以上率下、率先垂范，组织开展了一系列教育实践活动，党的建设得到全面加强。

　　扎实推进药品监管体系和能力现代化

　　面对新的一年，该局将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，贯彻落实中央治疆方略和新疆维吾尔自治区党委“1+3+3+改革开放”的安排，按照“四个最严”要求，扎实推进药品监管体系和能力现代化。

　　新疆维吾尔自治区药品监督管理局党组书记、局长张钰祥参加“全国药品安全月”活动中发放宣传册（马少宾 摄）

　　将深化“两法”宣贯工作，及时制修订相关配套法律法规，为“两法”顺利实施打好基础；进一步夯实药品安全责任，督促企业落实药品安全主体责任，强化全过程质量安全风险管理，推进企业信用体系建设；加强风险隐患排查，科学设置抽验任务，突出针对性和靶向率，督促企业开展风险排查，继续开展药品不良反应直报制度落实情况检查；加强药品安全监管，继续开展对疫苗、血液制品、无菌和植入性医疗器械等专项整治工作；加大执法办案力度，深化行刑衔接机制，落实处罚到人，推动信用联合惩戒。

　　继续深化“放管服”改革，持续深化审评审批制度改革，协调相关部门联合出台鼓励开展仿制药一致性评价的相关政策和资金支持性文件；加强自身能力建设，加快推进设置派出机构和建立职业化专业化检查员队伍的进度。(马少宾)

(责任编辑：张可欣)