周明昊，国家化妆品检查员，浙江省高层次人才，主任药师，浙江省食品药品检验研究院保健食品化妆品检验所所长。

18年化学药品检验、9年化妆品检验、资深省级药品GMP检查员、被聘任为第一批国家化妆品检查员······在外人看来，拥有27年工作经验的周明昊无疑是一名检查“老手”，但对于他自己来说，“检查是工作也是学习”，尤其每次参加国家药品监督管理局组织的飞行检查，自身检查能力都可以得到有效的锻炼和提升。

　　“做事情要有做事情的样子”

　　无论是药品检查还是化妆品检查，专业性都很强，检查员需要具备扎实的专业基础知识和长时间的科学培养。周明昊作为一名“老本科”，始终保持学习习惯，不断刷新扩充自己的“知识库”和“技能包”。

　　1989年，周明昊参加高考。由于对中医药抱有浓厚的兴趣，在填报志愿时他一心想要报考北京中医药大学。然而人生充满着不确定性，当年北中医没有招生，于是他选择了北京医科大学（现与北京大学合并）药学专业。

　　虽然选择的不是自己的理想专业，但周明昊始终认为，“不管做什么事情，要么不做，要做就要有做事情的样子”。经过4年的专业学习，1993年，周明昊被分配到了当时的浙江省药品检验所，也就是现在的浙江省食品药品检验研究院从事化学药品检验工作。

　　参加工作后的周明昊仍然保持学习不止步。2005年，他选择在职攻读浙江大学药物分析学专业医学硕士学位。“老本科”含金量高，为什么还要选择攻读硕士学位？面对记者的疑问，周明昊笑着说：“那几年院里新招聘的小年轻都是硕士起步，自己也需要紧跟形势勤学习。”当时，在职硕士普遍存在入学容易毕业难的现象，特别是浙江大学的药物分析专业，对学生专业能力要求较高。这使得周明昊有几次想打退堂鼓，但是“做事情还是要有做事情的样子”，他还是选择坚持并顺利拿到了硕士学位。

　　机会总是留给有准备的人。前些年，浙江省食品药品检验研究院和高校开展合作，在院内选拔人员作为硕士生导师参与学生培养，除需要有一定的业绩外，还要求拥有“正高职称+硕士学位”。周明昊顺理成章地成为了浙江工业大学分析化学专业硕士生导师。“获得荣誉的同时，也要承受一点压力。”周明昊深知教学责任之重，为了对学生负责，更是以高标准要求自己，通过不断学习提升自己的教学能力。

　　2008年，浙江省食品药品检验研究院和美国药典委员会开展项目合作，需要从院内选拔研究人员赴美国做访问学者。做事认真的周明昊又一次脱颖而出。2010年初，他正式赴美参与多组分抗生素项目研究工作。得益于在国内积累的丰富的工作经验，为期半年的项目仅用3个月时间就完成了。回国后，美国药典会特意给中国药典会抄送表彰信，高度肯定周明昊在美工作价值。同时，还定制了不锈钢奖章帆船。

图为美国药典会托人转交周明昊的不锈钢帆船奖章。

　　“开展检查工作要善于预判”

　　“丰富的检验工作经验是我们做好检查最大的底气。”周明昊介绍，检验人员通常熟悉了解产品深层次的质量情况，这为开展检查工作奠定了良好的基础。

　　2011年，周明昊调入浙江省食品药品检验研究院保化所工作，从事化妆品和保健食品检验工作及实验室管理工作；2016年开始参加浙江省化妆品企业现场检查；2017年，第一次参与国家药监部门组织的化妆品飞行检查。在近4年的化妆品检查工作中，善于复盘，是他快速完成角色转换、高质量开展检查工作的最大法宝。

　　谈及检查经验，周明昊提及最多的词是“预判力”。

　　“凡事预则立，不预则废。”2018年，周明昊被安排参加国家药监部门组织的一次飞行检查，目的地是华南某化妆品企业。为了赶时间，检查组到企业所在城市后直接驱车前往企业登记所在地，却扑了一个空，原来企业刚刚搬迁，但还没来得及做地址变更。

　　到达新厂址后，在等待企业法定代表人的间隙，一名检查员起身“溜达”，发现二楼处存放有化妆品产品，但企业生产许可证登记该企业生产厂房位于三楼和四楼。在非生产场所存放产品属于违规行为。该检查员进行了拍照留证，但未向企业指出问题。企业发现检查员进入该区域又没说什么，以为检查员没有发现“猫腻”，在检查组中午离厂吃午饭期间，把产品标签作了修改。最终因诚信问题被责令停产整顿。

　　“如果当时直接指出企业存在的问题，不给企业‘试错’的机会，相应的后续处理会简单些。”周明昊事后复盘此次检查经历反思到：“检查员在检查过程中采取任何一个行动时，都要有闭环意识，要预测该行为可能带来的后果，尽量避免把问题复杂化。”同时，飞行检查通常面临时间短、工作量大等挑战，检查组在正式检查前，要全盘考虑，做好预判，尽量减少地址错误等意外情况给正常检查工作带来影响。

　　强化风险防控意识也是检查员必备的素质。2018年8月，国家药监局安排周明昊带队到华东某世界500强化妆品企业进行飞行检查。

　　该企业规模大、人员设备多，但只有1天检查时间，抽查内容就非常有讲究。“我们在确保抽查内容覆盖生产链条全要素的同时，选择企业明星产品生产车间进行动态检查。”周明昊介绍，现场观察该车间各方面运行良好。因适逢盛夏，操作工人为解暑降温，原料称量处电扇处于运行状态。但是同时观察到该称量区地面有白色粉末洒落现象，存在粉尘扩散污染风险。他便向企业指出了问题。对于这种能真正帮助企业提升管理水平的问题，企业欣然接受。“虽然这只是一个小细节，但检查工作就应该注重细节，严格控制任何风险，保证产品质量。”周明昊强调。

　　“原则性灵活性须两者兼备”

　　持续学习，是一个人最高级的能力。近年来，我国化妆品产业发展迅速，新产品、新技术层出不穷，政策法规陆续出台。面对当前形势，周明昊认为：“检查员要不断学习，同时要善于思考，善于归纳总结。”

　　如果说知识是原则性标准，那么现场检查还要求有灵活性，面对不同的情形采取不同的处理方式。

　　一次飞行检查中，被查企业管理工作、生产环境、设备多项不符合《化妆品生产许可检查要点》相关要求，需要停产整改。因企业的质量管理实在太差，相关人员又一再狡辩，有检查员也忍不住开始反驳，一层又一层抽丝剥茧地进行剖析。身为检查组组长的周明昊在一旁观察到企业负责人脸色逐渐难看，时间又在分分秒秒地流逝，为避免纠缠于细节而影响检查工作进程，周明昊抓住企业人员暂离现场的间隙、立即提醒该检查员有理也要有节，要注意避免激化矛盾。“在确保检查结论正确的基础上，也要善于临场应对，尽量让检查工作按正常轨迹进行。”周明昊解释。

　　现场检查工作实行组长负责制，周明昊认为大局观、预判力、丰富的知识储备是做好组长工作的必备条件。同时，他认为自己还需要进一步提高现场把控能力、注意合理分工。在组内分工时，尽量将检查中负责的工作和每位检查员日常工作内容进行有效衔接，注重充分发挥每一位检查员的优势，形成最大合力。

　　检查，站在监管方的角度看，其实也是一种服务企业行为。检查员在检查企业质量管理体系是否健全并运行有效时，也需同步考虑如何帮助企业规范发展。这也是检查工作的最终要义。

　　回顾自开展化妆品检查以来的近五六年时间，我国化妆品企业质量管理水平整体上有了大幅提高。对于未来，周明昊期待通过化妆品相关的法律法规不断完善，检查工作程序不断优化，检查员、检查组长选拔机制越来越科学等措施来加强职业化、专业化检查员队伍建设，重视检查员观察力、思辨力及临场处置力的不断提升，切实服务化妆品产业高质量发展。

(责任编辑：满雪)