【提升检查质效 护航美丽事业】北京:多措并举推动化妆品检查提质增效

  • 2026-03-12 15:54
  • 作者:张凌霄
  • 来源:中国医药报

  目前,美丽经济蓬勃发展,化妆品作为重要载体,其质量安全直接关乎公众健康与市场秩序。面对化妆品监管新形势新要求,北京市化妆品审评检查中心(以下简称北京化妆品审查中心)立足职能、精准发力,以规范检查为核心,以统一尺度为基石,以能力提升为引擎,以助企服务为触角,多措并举扎实推动化妆品检查工作迈上新台阶,为行业健康发展和公众用妆安全构筑起一道坚实屏障。


  聚焦规范检查 筑牢监管“防火墙”


  规范是化妆品检查工作的保障。近年来,北京化妆品审查中心通过完善体系、细化程序、规范文书等方式,不断构建标准化流程,开展规范化检查,确保化妆品检查全过程的公正性、准确性与权威性。


  2025年,北京化妆品审查中心对标《化妆品检查管理办法》相关要求,结合检查工作实际,系统梳理并修订了化妆品现场检查管理规定和化妆品现场检查工作程序等工作规范,增加了对检查报告后续环节的内部交叉审核、复核流程,以及必要的报告审核会议和补充通知文书,逐步完善检查机制,推动化妆品检查全链条标准化管理。


  针对化妆品现场检查关键环节,北京化妆品审查中心细化了资料接收、任务分配、资料审查、检查通知、检查实施、陈述申辩等检查程序中各环节标准流程,制作现场检查程序流程图,并指派专人为每一次现场检查任务合理调配人员,发送检查方案,明确注意事项,实时跟进检查进展,避免检查过程中出现疏漏,提升检查的针对性与深度。


  与此同时,北京化妆品审查中心制定了一系列标准化检查文书,涵盖检查通知、方案、问题汇总表、检查承诺书、廉政反馈表等,确保检查过程留痕、证据确凿、结论清晰。该中心检查部门还建立电子化检查档案清单,实现检查信息的快速查询与分析,为检查工作提供数据支撑。


  通过构建系统科学的规范化检查体系,北京化妆品审查中心有效提升了现场检查工作的专业化、精细化水平,力争让每一次检查都成为对企业质量管理体系的精准“体检”,不断筑牢化妆品安全监管的“防火墙”。


  统一标准尺度 打造检查“度量衡”


  检查标准的统一是确保监管公平、维护市场秩序的关键。近年来,北京化妆品审查中心着力破解检查中可能存在的“尺度不一”问题,让每一次检查都在同一标尺下进行。


  北京化妆品审查中心每季度组织骨干检查员开展检查案例分享研讨,通过现场检查汇报、经验分享等模式,收集整理各类典型检查案例,并对检查中发现的常见问题、疑难情形以及违法违规认定处理等进行综合研判,推动检查员对检查标准的理解和把握趋于一致。经过案例集中研讨,该中心逐步在典型问题上形成统一尺度,有效提升了检查队伍处理复杂问题的能力。


  对于复杂、疑难或存在争议的检查情况,北京化妆品审查中心通过联合检查组内部合议、专家咨询论证等多层次的决策模式,集思广益,确保检查结论经得起推敲,避免因个人理解偏差导致的处理不当。


  2025年,北京化妆品审查中心积极参与国家药监局检查质量评估抽查,并以此为契机从检查程序规范性、问题描述充分性、结论定性准确性等方面入手,不断强化内部审核评估,重点关注并及时纠正检查中的偏差,持续提升整体检查工作的标准化水平。


  统一的标准尺度,如同为化妆品检查工作打造了“度量衡”,既保障了监管的严肃性和公信力,也为企业提供了稳定、明确的监管预期,营造了公平透明的营商环境。


  加强专业培训 锻造高素质“排头兵”


  北京化妆品审查中心将检查员队伍建设作为强化化妆品监管能力的关键抓手,通过构建多层次、全覆盖的培训体系,全力打造一支政治坚定、业务精通、作风过硬的检查“铁军”。


  在队伍架构上,北京化妆品审查中心依据分类分级原则,分别建立了化妆品研制、生产、流通三个检查员队伍序列,精准对接全链条监管需求。同时,结合检查员资历、经验和业绩,各序列细化为初、中、高三个层级,形成梯次合理、结构完整的队伍体系。其中,初级检查员侧重于承担常规检查任务,中级检查员负责组织协调复杂检查工作,高级检查员聚焦疑难问题并对初、中级检查员进行指导。截至2025年底,该中心有化妆品研制序列初级检查员9人、中级检查员20人、高级检查员9人,生产序列初级检查员9人、中级检查员20人、高级检查员9人,流通序列初级检查员16人、中级检查员8人。


  在检查员能力提升方面,北京化妆品审查中心每年定期组织化妆品相关法律法规、专业知识、生产质量管理规范检查、完整版安全评估等核心内容的培训,邀请行业专家、资深检查员、高校学者授课解惑,持续夯实检查员的理论基础。同时,该中心通过组织骨干检查员参加化妆品生产和研制企业实训、京津冀跨区域联合实训等实践培训,将培训课堂延伸到检查现场,让检查员在真实场景中熟悉流程、掌握技巧、提升应对复杂局面的能力。


  通过持续“充电赋能”,北京化妆品审查中心检查员队伍的专业研判能力、风险识别能力和现场处置能力得到显著增强,为高效履行检查职责提供了坚实的人才保障。


  优化服务指导 跑出助企“加速度”


  为不断提升化妆品监管“温度”,北京化妆品审查中心坚持监管与服务并重,聚焦企业共性问题和个性化需求,通过加强政策宣贯、前置咨询服务、个性化精准指导等方式,引导企业规范发展,提升质量安全管理水平。


  在政策宣贯方面,北京化妆品审查中心通过北京市药监局“两微一端”,定期推送政策解读“一问一答”;同时,通过开展企业咨询日、现场培训、线上授课、电话咨询、“一对一”帮扶等多种形式,不断扩大化妆品监管政策宣贯覆盖面,及时向企业传达最新的政策法规要求,帮助企业准确理解、自觉遵守化妆品监管政策法规,切实提升质量管理水平。


  针对厂房新建、改造如何合规等企业发展过程中的实际问题,北京化妆品审查中心实施前置帮扶指导,组织检查人员精准对接、提前介入,提供必要的政策咨询和技术指导,让企业少走弯路,从源头上降低风险、提升效率。2025年6月,该中心多次组织专业技术人员深入拟投产的北京同仁堂健康药业股份有限公司,开展生产质量管理规范前置指导。企业仅用8个工作日就通过现场检查并取得化妆品生产许可证,这也是北京市时隔18个月后发放的化妆品生产许可证。此次帮扶在提质增效、助企纾困解难、助力首都化妆品产业高质量发展上发挥了积极作用。


  针对有个性化发展需求的企业,北京化妆品审查中心积极探索“一企一策”服务模式,2025年为雅诗兰黛(上海)商贸有限公司北京分公司和北京蒂芙润生物科技有限公司提供定制化的法规咨询、技术支持和检查指导等服务。


  北京市化妆品审查中心从以上四个维度发力系统推进检查工作,显著提升了化妆品检查效能,筑牢了公众用妆安全防线,有力促进了化妆品产业的高质量、规范化发展。未来,该中心将继续秉持监管为民、服务发展的理念,不断探索创新,完善工作机制,努力为绘就首都“美丽事业”更加安全、繁荣的画卷贡献更大力量。


(责任编辑:张可欣)

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