党的二十大擘画了以中国式现代化全面推进中华民族伟大复兴的宏伟蓝图，对推进健康中国建设、加快推进海南自由贸易港建设等重大国家战略进行了重大部署。海南省药监局牢固树立大局意识，牢牢把握“国之大者”，自觉把药监工作积极融入健康中国战略，融入到海南自贸港建设发展蓝图中去，更好推动党的二十大精神在海南药监领域落地生根，不断书写高质量发展新画卷。

　　胸怀“国之大者” 学深悟透党的二十大精神实质

　　在海南建设中国特色自由贸易港，是习近平总书记亲自谋划、亲自部署、亲自推动的改革开放重大举措。海南全面深化改革开放和自由贸易港建设的时间安排，与党的二十大关于全面建成社会主义现代化强国“两步走”的战略安排高度重合。新征程上，唯有坚决捍卫“两个确立”、增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，不断提高政治判断力、政治领悟力、政治执行力，才能明辨方向、笃定前行。

　　省药监局党组带领全局上下以强烈的政治责任感和使命感，认真学习、宣传、贯彻党的二十大精神，牢固树立大局意识，始终站稳政治立场，锚定前行正确方向，坚持“人民至上、生命至上”不动摇，践行“人民药监为人民”理念，坚定不移将保护和服务人民健康挺在前面，不断扩大药械政策的适用性和惠及性；将制度集成创新挺在前面，不断创新药械监管模式、优化监管服务；将风险研判管控挺在前面，坚决守住药械安全底线，为海南自贸港建设贡献药监力量。

　　抓实“三个全面” 掀起学习贯彻党的二十大精神热潮

　　认真落实中央和省委部署，在全面学习、全面把握、全面落实上抓实抓好，扎实推动党的二十大精神在海南药监系统落地生根、见行见效。

　　一是抓实抓好“全面学习”。坚持原原本本、原汁原味学，领导率先、党员争先学，融会贯通、融为一体学。构建领导领学、支部研学、党员常学三个“维度”的学习格局。通过党组书记率先专题报告、班子成员率先帮带辅导，全体基层党支部书记示范领学，组织退休老干部、青年干部和定点帮扶村“两委”干部重点学，面向药械生产经营企业、园区管委会联合学，广泛宣讲党的二十大精神，引导药监系统和监管对象完整、准确、全面领会党的二十大精神，为全面把握、全面落实打下坚实基础。

　　二是抓实抓好“全面把握”。坚持把学习党的二十大报告和新修正的党章，同学习习近平总书记关于加强药品安全监管的指示批示精神结合起来，同学习海南自由贸易港建设总体方案结合起来，锚定药品监管的初心使命，锚定海南自贸港“一本三基四梁八柱”战略框架，联系实际学、推动系统学、全面有序学，理解掌握其内在逻辑，推动党的二十大精神在全省药监系统落到实处。

　　三是抓实抓好“全面落实”。聚焦党的二十大报告对保障人民健康、深化医药卫生体制改革、强化药品安全监管等做出的一系列重大论述和重大部署，结合海南省药安委关于药品安全及促进高质量发展工作部署和我局“一体两翼”工作思路，精心谋划未来五年和2023年工作，对各项目标和任务进行细化，明确路线图和施工图，以实际成果检验学习成效。扎实履行“一岗双责”，构建党建与业务“一盘棋”格局，组织各支部强化全面从严治党工作，全面提高党的建设科学化水平。

　　紧密联系实际 坚定践行党的二十大战略部署

　　海南省药监局将把学习贯彻党的二十大精神与践行党中央药品监管工作方针紧密结合，扎实做好药品监管改革发展各项工作，切实将党中央决策部署转化为“强化监管、防范风险、促进发展、服务民生、增强能力”的药监工作实践。

　　一是坚持和加强党对药品监管工作的全面领导。把党的政治建设摆在首位，统筹抓好理想信念建设、领导班子建设和干部队伍建设，坚持政治方向引领业务方向，以业务成绩彰显政治效果。结合清廉自贸港建设，组织专题培训，制定清廉药监实施方案，一体推进不敢腐、不能腐、不想腐，全力打造政治清明、干部清正、监管清廉、风气清朗的清廉药监。

　　二是强化药品安全风险防控。牢固树立底线思维，坚持源头严防、过程严管、风险严控。坚决落实药品零售企业常态化疫情防控措施，织密织牢疫情防控监测网络。严格疫情防控药品医疗器械生产、经营、出口的质量安全监督检查和抽检。持续强化对高风险产品及国家集采中选产品、中药饮片等重点品种质量安全监管。定期组织风险会商，健全常态化、精准化的风险防控机制，严防发生系统性、区域性药品安全事件。

　　三是服务医药产业高质量发展。持续完善政策支持体系，推动已经出台的10余项、100多条支持生物医药产业高质量发展专项政策和助企纾困措施落实落地，赋能产业高质量健康发展。落实海南自贸港药品进口便利化若干规定，便捷企业进口药品通关。持续优化审评审批，提升审评效率，进一步压缩审批时限。整合资源力量，深化与园区协作，发挥好药械创新服务站作用，推动监管服务前移。抓好干部下企业服务和政企面对面活动，持续为企业纾困解难。

　　四是助力乐城先行区高质量发展。深入贯彻落实国家发改委、国家药监局等四部委《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》的意见，持续释放临床急需进口药械政策红利，推进抗肿瘤、医美等创新药械产品在乐城先行区使用，促进国际医疗旅游消费持续回流。扎实推进临床真实世界数据应用试点工作，进一步扩大试点品种范围和规模。办好第一届博鳌国际药械真实世界研究大会，将乐城先行区打造成国际国内真实世界研究的高地。

　　五是严厉打击药品安全违法违规行为。充分发挥各级政府打击整治危害药品安全违法犯罪协调机制作用，加强药品安全的组织领导和统筹协调。针对药品、医疗器械、化妆品各领域在研制生产、经营使用各环节，持续加大执法办案力度，严格按照“四个最严”要求，落实处罚到人、实施信用监管、公开处罚信息等，查处一批大案要案。加强案件协查联动、信息互通和执法协同，加强多部门协同联动，强化跨部门、跨区域联合执法，强化行刑衔接，集中力量精准重拳打击，对违法违规行为形成有力震慑。

　　六是全面加强药品安全监管能力建设。推进实施《海南省全面加强药品监管能力建设实施方案》和《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划（2022-2024）》，着力构建与海南自贸港相适应的药品安全“七大治理体系”。结合我省“能力提升建设年”和“查堵点、破难题、促发展”活动，提升监管支撑能力，指导各市县推进药品监管能力标准化建设。贯彻落实国家关于职业化专业化药品检查员队伍建设要求，进一步加强省级药品检查能力建设。持续完善药品监管信息化追溯体系，推动智慧监管平台应用。推进药品监管一体化。强化横向协同，加强审评、查验、检验、监测等单位工作衔接；强化跨省协同，加快形成药品监管“一盘棋”。

　　浩渺行无极，扬帆但信风。海南药监局将以更加积极的历史担当和创造精神，以“咬定青山不放松”的韧劲，踔厉奋发、勇毅前行，以赶考的姿态踏上新征程、以赶考的清醒书写新答卷、以赶考的坚定开辟新篇章，为推动海南自贸港高质量发展贡献药监力量。（作者系海南省药品监督管理局党组书记、局长）

(责任编辑：王哲涵)