【我是化妆品检查员】唐修雯:专业,就是标准答案
与唐修雯交流,是一件令人愉快的事情:她表达清晰、思维敏捷,言语既从容又严谨。
唐修雯是海南省琼海市市场监管局药品医疗器械化妆品监督管理室副主任。当被问及“什么样的检查员才能称得上优秀”时,这位2014年参加工作、2017年11月被原国家食品药品监督管理总局聘为第一批国家化妆品检查员的“90后”,不假思索地回答:“必须做到专业。”简单的回答背后,是她对化妆品监管事业的追求。
国家化妆品检查员、海南省琼海市市场监管局药品医疗器械化妆品监督管理室副主任。熟悉产业情况,在化妆品检查和指导企业合规方面具有丰富经验。
专业提升没有完成时
2014年9月,从中山大学药物分析专业硕士研究生毕业的唐修雯考入原琼海市食品药品监督管理局。第二年4月,她被派到原海南省食品药品监督管理局保健食品与化妆品监督管理处进行轮训。轮训期间,唐修雯迎来了一项具有挑战性的工作,那就是对省内化妆品生产企业进行摸底调研。
2015年,为强化化妆品生产监管,原国家食品药品监督管理总局酝酿出台新规,拟将化妆品生产企业持有的全国工业产品生产许可证和化妆品生产企业卫生许可证,统一更换为化妆品生产许可证。
新规正式颁布前,原海南省食品药品监督管理局组织对全省化妆品生产企业进行摸底调研。唐修雯是这次调研队伍中的一员。“当时我们要对全省化妆品生产企业的生产条件、质量管理体系等进行排查和梳理,确保后续换证工作顺利推进。”唐修雯回忆说。
为了做好这项工作,唐修雯白天在企业走访调研,晚上学习化妆品生产和监管等方面的知识,一点点填补自己在化妆品监管知识方面的空白。“在风险管理、工艺验证等方面,化妆品与药品行业有许多共通之处。”唐修雯表示,“但化妆品监管也有其特殊性,比如原料品种更多、管理相对复杂,安全评估体系更侧重皮肤刺激性等方面。这些都需要重新学习。”
经过半年的调研和学习,唐修雯不仅深入了解了海南省化妆品行业的情况,也对化妆品监管工作有了更全面的认识。“我们做的调研,帮助海南省药监部门全面掌握了化妆品生产企业实际情况,也推动了后续换证工作的落实。”
为了提升自己的业务能力,除了在学中干、干中学,唐修雯还积极参加各种培训。在培训中,她与来自全国各地的同行探讨交流,扩充自己在化妆品监管领域的知识,不断拓宽视野。
“对化妆品检查员来说,提升业务能力只有进行时,没有完成时。”唐修雯说,“只有不断充实知识储备,才能练就过硬的专业本领。”
用专业守护化妆品安全
唐修雯的专业性,还体现在她在工作中总是能敏锐地发现和解决实际问题。
2019年6月,唐修雯参加了由国家药监局食品药品审核查验中心组织的对上海一家化妆品生产企业的飞行检查。
当检查组抵达企业生产现场时,企业负责人和质量负责人均不在岗。经联系后,企业负责人很快赶到了现场,而质量负责人直至第二天才到现场。
在与质量负责人交流过程中,唐修雯发现了异常:“这名所谓的质量负责人,不仅对企业产品检验项目、检验人员配置、质量放行标准等关键环节的运行情况语焉不详,甚至在谈及个人薪资待遇时也含糊其辞。”
基于这一异常情况,检查组顺藤摸瓜,发现这家企业甚至无法提供这位质量负责人兼质量管理部门负责人的劳动合同及相关从业证明。此外,检查组还发现这家企业在质量管理、厂房设施、仓储区等方面存在7项严重缺陷、4项一般缺陷。基于这些问题,上海市药监局依法依规责令该企业暂停生产并限期整改。
除了飞行检查,在日常监管工作中,唐修雯同样显示出其专业素养。
2020年5月,唐修雯接到了一条投诉:琼海市一名消费者称其在一家美容院使用某款产品后,出现了严重的糖皮质激素过敏反应。
看似是一款产品出现问题,但背后可能是一批乃至更多的产品存在风险——唐修雯立即与同事前往涉事美容院。初步调查后发现,该美容院使用的产品既无注册信息,也无备案记录。唐修雯立即将情况向单位汇报,琼海市市场监管局随即将该线索上报至海南省药监局。海南省药监局立即联合琼海市市场监管局和琼海市公安局成立专项检查组,对涉事美容院开展检查。
“检查中,我们发现该美容院名下还有一家工作室,当即决定对该工作室进行突击检查。”唐修雯说。
推开工作室大门,眼前的景象令人震惊:昏暗的房间内堆满化妆品半成品、包装材料和喷码机,还有大量化妆品禁用原料,完全是一个地下黑作坊。联合检查组迅速固定完整的现场证据,最终涉案人员被依法处理。
以专业引导企业规范经营
“监管不是简单的‘以罚代管’,还要有专业的引导。”这是唐修雯常挂在嘴边的一句话。在她看来,引导企业合规经营,在某种程度上比处罚更有意义。
2017年9月,有消费者反映,琼海市某小商店销售的一款化妆品在颜色和质地上存在异常,疑似假冒产品。接到投诉后,唐修雯立刻组织开展调查工作。凭借丰富的监管经验,她迅速将调查重点锁定在进货渠道溯源这一关键环节。调查发现,这家店的经营者因贪图便宜,从不具备经营资质的推销人员处采购化妆品。而这一经历也让她发现,不少化妆品经营者合规经营意识比较薄弱。
“化妆品流通环节业态复杂,经营主体多样,既包括小商铺、大型商超等传统零售终端,也涉及专卖店、美容机构等专业渠道,普法宣传和业务指导非常重要。”唐修雯说。在日常检查中,她和同事会反复向经营者强调,要严格守法、合规经营;要核验产品信息,索要并保存完整的进货单据,这不仅是履行法定义务,也是对自身和消费者的保护。
2023年,在海南省药监局的统一部署下,唐修雯在琼海市组织推进“化妆品经营示范店”建设工作,以树立标杆,推动化妆品经营企业落实质量安全主体责任,提升管理水平。
在此过程中,从质量管理制度建立、人员培训,到进货验收记录、产品资质查询保存等环节,唐修雯带领团队为自愿申报且符合基本条件的化妆品经营企业提供了全流程的专业指导。
“通过专业的指导和系统的培训,我们对规范化经营的理解更加透彻了,而且对规范经营充满了信心。”一家示范店负责人表示。
据了解,目前琼海市已建立3家化妆品经营示范店,通过“以点带面”的示范效应,有效带动了全市化妆品行业经营水平的整体提升。
(责任编辑:张可欣)
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