中国食品药品网讯 8月20日，山东省药监局区域检查第一分局组织出口药品风险通报暨生产企业座谈活动，进一步规范药品出口行为，切实防范出口环节质量安全风险，为辖区医药企业“走出去”保驾护航。20余家出口药品生产企业的企业负责人、质量负责人、销售负责人等近60人参加活动。

　　本次活动以“风险通报+法规解读+企业交流”为核心议程。活动期间，第一分局工作人员结合日常监管数据，系统通报药品出口销售证明办理过程中的高频问题，并针对性提出整改要求，确保出口药品“来源可查、去向可追、责任可究”；工作人员以近年来典型出口药品风险案例为切入点，深入剖析注册合规、生产质量管理、销售渠道管理等环节的突出风险点，强调企业需严格落实质量安全主体责任，主动对标出口目标国法规标准；同时，系统梳理了药品出口相关的法规政策，明确政策边界与合规操作路径。在企业交流环节，各企业代表围绕国际市场开拓、出口药品合规管理等话题展开深入探讨，第一分局工作人员逐一解答企业疑问。

　　第一分局相关负责人表示，将持续跟踪企业出口经营动态，并结合本次活动收集的意见建议进一步指导其做好药品出口风险防控；进一步提升药品出口销售证明办理效率，为企业节省时间成本，助推辖区医药产品“出海”。（齐桂榕）

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