器审中心发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》

  • 2026-05-09 14:20
  • 作者：
  • 来源：国家药监局器审中心网站

　　5月8日，国家药监局器审中心网站发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》的通告，全文如下。


国家药监局器审中心关于发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》的通告

（2026年第16号）


　　为规范经皮冠状动脉介入生理功能检测医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》，现予发布。


　　特此通告。


　　附件：经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则.docx


　　国家药品监督管理局

　　医疗器械技术审评中心

　　2026年5月7日


(责任编辑：常靖婕)

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