中国食品药品网讯 近日，由崇仁（厦门）医疗器械有限公司作为境内代理人申请的台湾地区进口第一类医疗器械呼吸训练器，获福建省药监局备案，标志着厦门市两岸医疗器械产业融合发展迈出关键一步。

　　此次备案落地，得益于国家药监局出台的相关支持政策，允许台湾地区进口第一类医疗器械在福建“省内受理、省内办结”，大幅压缩办理时限、优化流程、降低成本，让台湾低风险医疗器械准入更高效便捷。作为两岸融合发展示范区核心区，厦门市市场监管局积极推动政策落地见效。该局多次召开台资医疗器械企业座谈会，深入调研企业需求，精准对接产品进口诉求，并成立靠前服务工作组，上门对备案资料、产品技术要求、说明书标签等关键环节开展全方位辅导，助力企业高效完成申报。

　　备案过程中，厦门市市场监管局与省药监局建立联动机制，实时跟踪办理进度，强化业务协同、信息共享与环节衔接，实现从备案申请到上市后监管的全流程闭环管理，为台企在厦发展提供稳定、高效、省心的服务保障。

　　下一步，厦门市市场监管局将持续深化政策落地，不断优化监管服务，加强省市协同，全力支持台胞台企在厦发展，力争形成更多可复制、可推广的两岸医械融合“厦门经验”。（吴水金 陈雪松）

(责任编辑：宋莉)