中国食品药品网讯 近日，吉林省药监局制定《化妆品生产监管工作手册》（以下简称《手册》），系统梳理规范化妆品生产许可检查、常规检查、有因检查及缺陷整改等全流程监管工作，为保障全省化妆品生产质量安全提供制度支撑。

　　规范许可检查，把好市场准入关口。《手册》对化妆品生产企业许可检查作出明确规定，覆盖新办、延续、变更等各类许可审核全环节。在检查方式上，明确现场检查与非现场检查相结合的检查机制，检查员可根据风险程度及对产品质量的影响综合研判确定检查方式。

　　强化常规检查，做实日常精准监管。《手册》明确，全省化妆品生产企业常规监管工作由各市（州）检查分局承担，依据《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》，可开展全项目检查或重点项目检查，并对企业前期整改落实及生产条件变更情况跟踪核查。同时，对督促整改环节作出细致安排，明确现场复查的具体情形，确保问题整改闭环、不留隐患。

　　完善有因检查，精准防控质量风险。《手册》聚焦风险导向，对化妆品生产企业有因检查作出专门规定，凡在注册备案、抽样检验、不良反应监测、风险监测中发现产品质量安全风险，或经投诉举报、舆情监测、涉嫌违法等情形，均应及时启动有因检查。此外，《手册》还配套制定缺陷整改指南，明确整改须体现针对性、系统性、科学性、及时性和有效性原则，要求企业从根因分析、风险评估、风险控制到整改落实形成完整闭环。（叶阳欢）

(责任编辑：常靖婕)