中国食品药品网讯 10月27日，湖南省药监局召开2026年三季度医疗器械风险会商会暨第三次医疗器械监管联席会，专题研判全省医疗器械安全形势，部署下一阶段监管重点工作。湖南省药监局二级巡视员彭旭明出席会议并讲话，医疗器械监督管理处、综合和规划财务处、政策法规处及湖南省药品质量抽检中心、省药品检验检测研究院、省药品审评与不良反应监测中心、省药品审核查验中心、省药监局审评核查湘潭分中心、省药监局审评核查常德分中心等处室（单位）主要负责人及相关负责人参加会议。

　　会议首先通报了2026年二季度风险处置工作的整体成效，所有排查发现的风险隐患均已按照“清单化管理、销号式推进”的原则完成闭环处置，未发生区域性、系统性医疗器械安全事件。本次三季度会商重点围绕政务受理、技术审评、行政许可、监督检查、注册体系核查、行政处罚、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、舆情监测等十大核心监管环节展开，各部门逐一汇报了三季度相关工作开展情况，通过多维度数据交叉比对和集中研判，全面梳理当前全省医疗器械产业发展和监管工作中存在的潜在风险点，精准分析研判湖南省当前医疗器械安全总体形势。

　　会议强调，下一阶段全省医疗器械监管工作要紧紧围绕“保安全、促发展、提能力”三大核心任务统筹推进：一是要严守安全底线。始终将保安全作为监管工作的首要任务，严格贯彻“四个最严”要求，持续强化标准引领、过程监管、处罚震慑和责任追究，把新修订《医疗器械生产质量管理规范》的落地执行作为当前核心抓手，全面提升生产经营环节质量管控水平。二是要助力产业发展。正确处理安全监管与产业发展的辩证关系，既要守牢安全底线，也要主动优化服务供给，持续深化“放管服”改革，大力支持医疗器械产业开展“二次创业”，推动全省医疗器械产业实现“质的有效提升和量的合理增长”，助力湖南省生物医药产业高质量发展。三是要强化能力建设。加快推进智慧监管、信用监管、法治监管三位一体的监管体系建设，持续加强监管队伍专业化建设，始终坚持廉洁从政，大力营造清廉药监的良好氛围，树立监管部门公正、专业、高效的良好形象。同时要进一步深化审评核查分中心建设，主动加强与国家药监局的对接沟通，凝聚全省监管系统工作合力，不断提升医疗器械监管现代化水平。

　　据了解，本次会议形成的风险清单和工作部署将逐一分解落实到各相关责任单位，后续湖南省药监局将持续跟踪督办，确保各项工作落地见效，切实保障全省人民群众用械安全，助推医疗器械产业高质量发展。（喻灿华）

(责任编辑：常靖婕)