• 2025年版《中国药典》中药中外源性有害残留物检测标准制修订解读（上）

    自《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2000年版开始，中药标准各论及附录（通则）中陆续收录了农药、重金属及有害元素、真菌毒素、二氧化硫残留等检测方法和限度要求。2025年版《中国药典》在中药中外源性有害残留物的检测方法和标准方面有诸多完善。【详情】

  • 每周医药看点（10月27日—11月2日）

    国家药监局对右旋糖酐铁注射液说明书内容进行统一修订；国家药监局综合司公布新版药品生产许可证和放射性药品生产许可证样式……10月27日—11月2日医药行业的这些动态值得关注。行业·政策动态1.国家药监局决定，对右旋糖酐铁注射液说明书内容进行统一修订，涉及不良反应...【详情】

  • 每周医药看点（10月20日—26日）

    国家药监局决定，将复方公英胶囊由处方药转换为非处方药；国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第九十七批）》，其中包括注射用盐酸依拉环素等品种……10月20日—26日，医药行业的这些动态值得关注。行业·政策动态1.国家药监局决定，将复方公英胶囊由处方药转换为非处...【详情】

  • 2025年版《中国药典》制药用水标准体系概况

    制药用水用于药物生产过程和制剂制备，应用范围广、用量大，其质量控制对于保障药品安全至关重要。《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已收载了制药用水的系列标准，根据行业诉求及前期研究进展，2025年版《中国药典》编制大纲中提出要“跟进制药用水国际先...【详情】

  • 每周医药看点（10月13日—19日）

    市场监管总局公布十起互联网违法广告典型案例，其中多个案例涉及医疗、药品、医疗器械领域；国家药监局决定，对人纤维蛋白原说明书内容进行统一修订……10月13日—19日，医药行业的这些动态值得关注。行业·政策动态1.市场监管总局公布十起互联网违法广告典型案例，其中...【详情】

  • 2025年版《中国药典》药包材标准体系概述

    药包材是药品不可分割的组成部分，其标准体系也是《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）的重要组成部分之一。为做好国家药包材标准体系的总体谋划，国家药典委员会及其药包材专业委员会组织开展了国家药包材标准体系构建工作。【详情】

  • 每周医药看点（10月6日—12日）

    国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，自2026年5月1日起施行；国家药监局决定，将扶正养生丸、生脉颗粒（党参方）和调经活血胶囊由处方药转换为非处方药……10月6日—12日，医药行业的这些动态值得关注。行业·政策动态1.国务院发布《生物医学新...【详情】

  • 每周医药看点（9月22日—28日）

    国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心挂牌成立；市场监管总局办公厅、工业和信息化部办公厅联合发布通知，公开征集2025年度计量支撑产业新质生产力发展项目，涵盖生物医药等重点领域……9月22日—28日，医药行业的这些动态值得关注。...【详情】

  • 上半年我国原料药和中间体进出口“双增”—— 行业韧性彰显 多元布局提速

    根据中国海关数据，2025年上半年，我国原料药和中间体进出口总额为281.1亿美元，同比增长6.0%。其中，出口额为221.4亿美元，同比增长3.8%；进口额为59.7亿美元，同比增长15.2%。【详情】
    原料药 / 进出口 / 中间体