搜索
 
一、今年3月,中共中央、国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》,就深化医改作出顶层设计。

二、新冠肺炎疫情发生后,药品监管部门闻令而动,与疫情赛跑,向极限挑战,创新审评审批方式,强化全程检查力度,极大提升了新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩等防疫物资供应保障能力,有效保障了产品质量安全,为全面打赢疫情防控人民战争、总体战、阻击战做出了重大贡献。

三、3月26日,我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械“青光眼引流管”获批上市。该产品在注册中使用了在海南博鳌乐城先行区收集的临床真实世界证据进行人种差异评价,为国内首个通过该途径获批的产品。

四、3月30日,《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》发布,两部规章均于2020年7月1日起正式施行。作为药品监管领域的核心配套规章,两部规章的修订为强化药品质量安全风险控制,规范和加强药品监管,保障药品安全、有效和质量可控奠定了法治基础。

五、今年5月,国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》及政策解读,正式启动化学药品注射剂仿制药一致性评价工作。

六、6月29日,《化妆品监督管理条例》正式发布,自2021年1月1日起施行。这是自1989年以来,化妆品监管行政法规的首次全面修改。《条例》全面贯彻落实党中央、国务院对化妆品监督管理的新要求,全力服务人民群众对美好生活的新期待,将近年来化妆品领域改革成果固化为法规,全面开启化妆品监管新篇章。

七、7月2日,国家药监局、国家卫健委联合发布公告,颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》将于今年12月30日起正式实施。
八、8月,深圳硅基智能科技有限公司生产的创新产品“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”及上海鹰瞳医疗科技有限公司生产的创新产品“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”获批上市。这是我国应用于眼科图像辅助诊断的人工智能技术产品首次获批上市。
九、8月,国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》两份文件,至此,国家医保目录调整方案终于落地。

十、9月8日上午,全国抗击新冠肺炎疫情表彰大会在北京人民大会堂隆重举行。国家药监局药品审评中心首席审评员兼化药临床二部部长王涛被授予“全国抗击新冠肺炎疫情先进个人”,国家药监局医疗器械技术审评中心审评六部被授予“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”。

十一、9月28日,《中药注册分类及申报资料要求》发布, 中药审评审批制度改革取得成效。按照新规,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,前三类均属于中药新药。

十二、9月30日,国家药监局发布《医药代表备案管理办法(试行)》,于2020年12月1日起正式施行。

十三、医疗器械唯一标识系统试点工作稳步推进:7月24日,国家药监局召开医疗器械唯一标识系统试点工作推进会;9月30日,国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合发文,第一批UDI实施时间延至2021年1月1日。

十四、10月9日,国家药监局发布《药品委托生产质量协议指南》(2020年版)。这是我国首部专门针对药品上市许可持有人和受托企业之间质量协议发布的规范性文件,切实服务药品生产实际,对促进药品上市许可持有人制度顺利实施、促进医药健康产业发展都具有重要的历史意义。

十五、10月10日,国家药监局签发了关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告,明确提出在今年12月31日之前,基本实现集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。

十六、10月19~25日,首届全国医疗器械安全宣传周举办。开展全国医疗器械安全宣传周活动,是推进医疗器械科学监管,促进行业高质量发展,保障公众用械安全的重要举措。首届全国医疗器械安全宣传周以“安全用械,守护健康”的主题,突出医疗器械服务人民群众生命健康的宗旨和使命。

十七、11月20日,国家药监局发布《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》,规定各省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下,可制定实施差异化配备使用执业药师的政策,并设置过渡期。过渡期内,对于执业药师存在明显缺口的地区,允许药品零售企业配备使用其他药学技术人员承担执业药师职责,过渡期不超过2025年。

十八、11月,国家组织冠脉支架集中带量采购落地,经过本次集采,支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。与2019年相比,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%。高值耗材集采拉开序幕。

十九、11月,国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家发展和改革委员会、商务部、国家卫生健康委员会、海关总署、国务院港澳事务办公室、国家中医药管理局八部门联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》。

二十、全国“两法”知识竞赛成功举办。举办“两法”知识竞赛的目的是弘扬宪法精神,尊重宪法和法律,推进药品监管和医药产业沿着法治轨道健康发展。

用心呵护健康 最美执业药师刘颖

刘颖在西单金像大药房已经工作了二十三年,从一名普通的店员成长为一名精干的执业药师和质量管理人员,在见证公司发展壮大同时,个人不断成长和进步,在为患者做好服务的同时,药师自我价值也得到了提升。

用心呵护健康 最美执业药师刘颖

刘颖在西单金像大药房已经工作了二十三年,从一名普通的店员成长为一名精干的执业药师和质量管理人员,在见证公司发展壮大同时,个人不断成长和进步,在为患者做好服务的同时,药师自我价值也得到了提升。

用心呵护健康 最美执业药师刘颖

刘颖在西单金像大药房已经工作了二十三年,从一名普通的店员成长为一名精干的执业药师和质量管理人员,在见证公司发展壮大同时,个人不断成长和进步,在为患者做好服务的同时,药师自我价值也得到了提升。

以习近平同志为核心的党中央关心中医药工作纪实

药师是一个职业,更是一种责任

“身边最美药师”事迹被“学习强国”转发

以习近平同志为核心的党中央关心中医药工作纪实

以习近平同志为核心的党中央关心中医药工作纪实

以习近平同志为核心的党中央关心中医药工作纪实

以习近平同志为核心的党中央关心中医药工作纪实

查看更多>>

市场监管总局召开“不忘初心、牢记使命”主题教育

市场监管总局召开“不忘初心、牢记使命”主题教育

查看更多>>

杨世民

单      位:

国家药品不良 反应监测中心

推荐单位:

行政事项受理 服务和投诉举 报中心

杨世民

单      位:

国家药品不良 反应监测中心

推荐单位:

行政事项受理 服务和投诉举 报中心

杨世民

单      位:

国家药品不良 反应监测中心

推荐单位:

行政事项受理 服务和投诉举 报中心

杨世民

单      位:

国家药品不良 反应监测中心

推荐单位:

行政事项受理 服务和投诉举 报中心

杨世民

单      位:

国家药品不良 反应监测中心

推荐单位:

行政事项受理 服务和投诉举 报中心

杨世民

单      位:

国家药品不良 反应监测中心

推荐单位:

行政事项受理 服务和投诉举 报中心

杨世民

单      位:

国家药品不良 反应监测中心

推荐单位:

行政事项受理 服务和投诉举 报中心

杨世民

单      位:

国家药品不良 反应监测中心

推荐单位:

行政事项受理 服务和投诉举 报中心

杨世民

单      位:

国家药品不良 反应监测中心

推荐单位:

行政事项受理 服务和投诉举 报中心

杨世民

单      位:

国家药品不良 反应监测中心

推荐单位:

行政事项受理 服务和投诉举 报中心

杨世民

单      位:

国家药品不良 反应监测中心

推荐单位:

行政事项受理 服务和投诉举 报中心

杨世民

单      位:

国家药品不良 反应监测中心

推荐单位:

行政事项受理 服务和投诉举 报中心

新时代再出发 撸起袖子加油干

习近平总书记在党的十九大所作的报告,高瞻远瞩、举旗定向、气势磅礴、引领时代,px中国共产党不忘初心、牢记使命的政治宣言 和行动纲领。。

新时代再出发 撸起袖子加油干

习近平总书记在党的十九大所作的报告,高瞻远瞩、举旗定向、气势磅礴、引领时代,是中国共产党不忘初心、牢记使命的政治宣言 和行动纲领。。

新时代再出发 撸起袖子加油干

习近平总书记在党的十九大所作的报告,高瞻远瞩、举旗定向、气势磅礴、引领时代,是中国共产党不忘初心、牢记使命的政治宣言 和行动纲领。。

新时代再出发 撸起袖子加油干

习近平总书记在党的十九大所作的报告,高瞻远瞩、举旗定向、气势磅礴、引领时代,是中国共产党不忘初心、牢记使命的政治宣言 和行动纲领。。

新时代再出发 撸起袖子加油干

习近平总书记在党的十九大所作的报告,高瞻远瞩、举旗定向、气势磅礴、引领时代,是中国共产党不忘初心、牢记使命的政治宣言 和行动纲领。。

新时代再出发 撸起袖子加油干

习近平总书记在党的十九大所作的报告,高瞻远瞩、举旗定向、气势磅礴、引领时代,是中国共产党不忘初心、牢记使命的政治宣言 和行动纲领。。

新时代再出发 撸起袖子加油干

习近平总书记在党的十九大所作的报告,高瞻远瞩、举旗定向、气势磅礴、引领时代,是中国共产党不忘初心、牢记使命的政治宣言 和行动纲领。。

新时代再出发 撸起袖子加油干

习近平总书记在党的十九大所作的报告,高瞻远瞩、举旗定向、气势磅礴、引领时代,是中国共产党不忘初心、牢记使命的政治宣言 和行动纲领。。

新时代再出发 撸起袖子加油干

习近平总书记在党的十九大所作的报告,高瞻远瞩、举旗定向、气势磅礴、引领时代,是中国共产党不忘初心、牢记使命的政治宣言 和行动纲领。。

新时代再出发 撸起袖子加油干

习近平总书记在党的十九大所作的报告,高瞻远瞩、举旗定向、气势磅礴、引领时代,是中国共产党不忘初心、牢记使命的政治宣言 和行动纲领。。

新时代再出发 撸起袖子加油干

习近平总书记在党的十九大所作的报告,高瞻远瞩、举旗定向、气势磅礴、引领时代,是中国共产党不忘初心、牢记使命的政治宣言 和行动纲领。。

新时代再出发 撸起袖子加油干

习近平总书记在党的十九大所作的报告,高瞻远瞩、举旗定向、气势磅礴、引领时代,是中国共产党不忘初心、牢记使命的政治宣言 和行动纲领。。

新时代再出发 撸起袖子加油干

习近平总书记在党的十九大所作的报告,高瞻远瞩、举旗定向、气势磅礴、引领时代,是中国共产党不忘初心、牢记使命的政治宣言 和行动纲领。。

新时代再出发 撸起袖子加油干

习近平总书记在党的十九大所作的报告,高瞻远瞩、举旗定向、气势磅礴、引领时代,是中国共产党不忘初心、牢记使命的政治宣言 和行动纲领。。

国家药监局一四六库动员部署“不忘初心、牢记使命”

国家药监局一四六库动员部署“不忘初心、牢记使命”

中国药学会:建设世界一流学会 推动我国药学事业

中国药学会:建设世界一流学会 推动我国药学事业

中国药学会:建设世界一流学会 推动我国药学事业

中国药学会:建设世界一流学会 推动我国药学事业

中国药学会:建设世界一流学会 推动我国药学事业

国家药监局一四六库动员部署“不忘初心、牢记使命”

国家药监局一四六库动员部署“不忘初心、牢记使命”

中国药学会:建设世界一流学会 推动我国药学事业

中国药学会:建设世界一流学会 推动我国药学事业

中国药学会:建设世界一流学会 推动我国药学事业

中国药学会:建设世界一流学会 推动我国药学事业

中国药学会:建设世界一流学会 推动我国药学事业

中国药学会:建设世界一流学会 推动我国药学事业

中国药学会:建设世界一流学会 推动我国药学事业

决胜全面建成小康社会夺取新时代

决胜全面建成小康社会夺取新时代

决胜全面建成小康社会夺取新时代

决胜全面建成小康社会夺取新时代

决胜全面建成小康社会夺取新时代

决胜全面建成小康社会夺取新时代

©2017 中国食品药品网京公网安备11010802023089号京ICP备17013160号-1

《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网 版权所有