每周医药看点（4月15日—4月21日）
《京津冀药物临床试验机构监督检查标准（2024年版）》开始施行
4月22日，北京市药品监督管理局、天津市药品监督管理局、河北省药品监督管理局联合印发《京津冀药物临床试验机构监督检查标准（2024年版）》，并自印发之日起开始施行，进一步加强京...【详情】《北京市药物临床试验机构监督检查办法实施细则（试行）》开始施行
4月22日，《北京市药物临床试验机构监督检查办法实施细则（试行）》（以下简称《实施细则》）发布，并自发布之日起施行。【详情】贵州省药监局召开2024年全省药品注册管理和药品上市后监管工作会议
近日，贵州省药监局召开2024年全省药品注册管理和药品上市后监管工作会议，总结2023年全省药品注册管理和药品上市后监管工作，分析当前形势任务，研究部署2024年全省药品监管重点任务...【详情】共探“产学研医”协同创新路径 2024医学科技创新论坛在海口市成功举办
“我国临床研究数量占全球临床研究的1/3，但科技成果转化率只有5%，科技成果转化率不高。”4月20日，在以“海南论健：科技创新引领未来健康”为主题的2024医学科技创新论坛上，北京大...【详情】1月份美国Cl inicaltrial数据库临床试验数据显示——中国药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
根据美国 Clinicaltrial 数据库数据，2024年1月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为757项，新开临床试验数量上升，较2023年12月份增长8.92%。 【详情】1月份中美欧批准上市新药盘点：两款我国自主研发的新药在全球范围内首次获批上市
今年1月份中美欧批准上市的新药中，中国批准上市新药数量超过美国和欧盟。其中，加格列净、泰吉利定为我国自主研发的全球范围内首次获批上市的新药。 【详情】2月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示—— 筛选患者成为临床试验开展又一目的
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为624项，新开临床试验数量显著下降，较1月份下降11.24%。 【详情】科睿唯安发布《最值得关注的药物预测》报告显示—— 13款药物未来五年有望成为“重磅炸弹”级品种
日前，科睿唯安发布了2024年度《最值得关注的药物预测》报告。在已获批或即将获批上市的新药中，报告列出了以下13款未来五年可能成为重磅炸弹级的药物。这些前景广阔的新药涉及针对乳... 【详情】2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示： K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
2023年12月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为746项，新开临床试验数量略有上升，较2023年11月份增长1.91%。 【详情】海外市场需求疲软 中药外贸呈现抗跌韧性 ——2023年我国中药进出口情况分析
2%；鱼油及鱼肝油类产品次之，进口额4.3亿美元，同比增长66%。中药出海进入“3.0”新阶段2023年，我国中药类商品外贸虽然相较医药外贸整体呈现较强的抗跌韧性，但海外市场需求疲软，...【详情】植物提取物出口仍处于盘整阶段 ——我国植物提取物外贸情况简析
2023年，我国植物提取物出口数量保持相对稳定，是以降价让利的方式同竞争对手博弈所取得。短期来看，这种方式有一定效果。但长期来看，企业无法长期保持低利润运营模式，需要尽早改变...【详情】陕西杨凌示范区基层卫生室及个体诊所药品安全现状及监管对策研究
作者实地走访调研，发现基层卫生室及个体诊所存在药品质量问题及安全风险，通过对现状的分析形成研究结论，为精准开展药品质量监管提供数据支撑。 【详情】湖南优化营商环境有实招 “五减一优”打造执业药师注册极简审批新模式
近年来，湖南省药监局把“一件事一次办”改革作为优化营商环境的重要内容，聚焦执业药师注册办事远、时间长、花费多等痛点堵点问题，创新“五减一优”审批，推行“一站式”服务，有效...【详情】
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