药品频道--中国食品药品网

江苏省25种药品将平均降价59%
省医保局等九部门近日联合印发《江苏省推进落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围工作实施方案》，明确今年12月31日前全面执行国家试点扩围结果和各项配套政策。据测算，本...【详情】
药品 / 降价 / 采购 / 江苏
甘肃举办基层监管人员和药品经营企业“两法”宣贯培训班
近日，由甘肃省药监局主办、兰州新区市场监管局协办的甘肃省基层监管人员和药品经营企业新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》宣贯培训班在兰州新区举办。【详情】
药品 / 监管 / 培训班 / 人员
福建省药监局三明稽查办开展“两法”巡回宣贯培训
近日，福建省药品监督管理局三明稽查办在三明、龙岩、南平开展新修订《药品管理法》巡回宣贯培训。【详情】
药品 / 三明 / 稽查 / 查办 / 培训
贵州省雷山县：“安全用药良法善治” 全国安全用药月在行动
日前，贵州省黔东南州雷山县市场监管局在县城设置宣传咨询点，向过往行人宣传安全用药知识。引导民众合理用药、科学用药，提高安全用药意识。【详情】
宣传 / 贵州 / 安全用药月
药品安全科普需要联手专业人士
组织开展科普活动，向社会大众普及药品安全知识，是药品监管部门义不容辞的责任。 【详情】
药品 / 科普 / 安全
厦门市湖里区“安全用药月”活动走进老年大学
近日，福建省厦门市湖里区市场监督管理局继续深入开展2019年“全国安全用药月”活动。【详情】
厦门市 / 湖里区 / 活动 / 走进 / 老年大学

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佛山加紧迈向新型生物医药产业发展之路
佛山市位于珠三角腹地，是带动广东西部发展的重要城市，也是我国岭南中成药的发祥地。进入21世纪，佛山紧跟国际生物医药技术前沿，积极推动科技成果转化，在发展传统中医药特色产业的...【详情】
生物医药 / 广东
欧盟和美国生物类似药的发展与监管
有数据显示，目前我国已成为生物类似药在研数量最多的国家。【详情】
生物类似药 / 监管
美牙培训两天速成，非法行医必须从严查处
没有专门的医疗资格而从事美牙业务，属于非法行医。【详情】
美牙 / 培训 / 非法
兼顾各方利益才能拯救“廉价药”
近日，有地方药物采购中心披露称，174个药品将废标、撤网。公示的名单中有很多常用药，如速效救心丸、盐酸二甲双胍、麝香痔疮栓，以及甲硝唑、开塞露等。此次拟撤网名单中，有99个明...【详情】
廉价 / 药物 / 药企 / 利益
“原料药+制剂”一体化企业优势渐显
当前，国家组织的药品集中采购和使用试点扩围如火如荼。【详情】
原料药 / 企业
广誉远荣登2019医药工业品牌影响力榜
为了促进中国医药行业良性发展，聚焦企业品牌建设，中国健康传媒集团组织开展了"2019医药工业企业品牌影响力"评选活动。历经数月的紧张调研与评选，山西广誉远国药有限公司荣登榜单，...【详情】
企业 / 医药 / 品牌

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自主研发抗癌新药在美获批上市
近日，首款完全由我国自主研发、基于中国患者临床研究的抗癌新药Zanubrutinib（泽布替尼）正式获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。 【详情】
新药 / 上市 / 抗癌
新登革热疫苗三期临床实验完成
日本武田制药完成了新型登革热疫苗（以下简称武田疫苗）的三期临床实验，取得了远胜于目前投入应用的疫苗的效果，但一些评论也指出，武田疫苗仍未完全克服保护无登革热病史者的难题。... 【详情】
疫苗 / 登革热 / 武田
联合国糖尿病日丨控糖“周时代”，生活更美好
11月14日是联合国糖尿病日，今年的主题是“防控糖尿病，保护你的家庭”。 【详情】
糖尿病 / 胰岛素 / 降糖
原创新药泰它西普获得突破性进展
11月13日，美国亚特兰大国际会议中心，来自世界各地的风湿病专家的目光聚焦到了来自中国的原创新药--泰它西普。 【详情】
新药 / 创新 / 泰它西普
豪森1类新药氟马替尼即将获批上市
11月13日，豪森自主研发的抗肿瘤1类新药“氟马替尼”（受理号：CXHS1800017）在国内的上市申请审批状态变更为“在审批”，经过一轮补充资料、临床试验现场核查和生产现场核查，据Insi... 【详情】
新药 / 氟马替尼 / 上市
首个国产阿达木单抗注射液获批上市
11月6日，国家药品监督管理局批准了百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液（商品名：格乐立）上市注册申请。该产品是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药，主要用于类风... 【详情】
单抗注射液 / 首个 / 生物类似药

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中医药“清源”行动倡议在京发起
11月8日，由全国工商联医药业商会主办的“学习贯彻习近平总书记重要指示精神深入实施中药源头质量控制”座谈会在京召开。【详情】
中医药 / 倡议 / 企业
两项中药配方颗粒相关文件征求意见
11月8日，国家药品监督管理局就《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》再次公开征求意见。 【详情】
中药 / 颗粒
金银花与山银花的性状和显微特征差别
近年来，随着药典对金银花药用来源的规范、多行业（药品、保健食品、饮料、茶业等）需求的增加，金银花市场规模逐年递增。与此同时，金银花药材市场出现了一些伪品掺杂的问题。【详情】
金银花 / 灰毡毛忍冬 / 显微鉴别
【漫画中药一百单八将】中药水浒·猪苓
呈条形、类圆形或扁块状，有的有分枝。表面黑色、灰黑色或棕黑色，皱缩或有瘤状突起。体轻，质硬，断面类白色或黄白色，略呈颗粒状。气微，味淡。【详情】
猪苓
【青囊】李时珍与《本草纲目》
李时珍，字东璧，世称李濒湖。生于明武宗正德十三年（公元1518年），卒于明神宗万历二十一年（公元1593年），享年75岁。湖北蕲春县蕲州镇东长街之瓦屑坝（今博士街）人，中国明代著名...【详情】
李时珍 / 本草纲目
杂草粘衣苍耳子
苍耳无腿走天下。一只野兔跑过来，钻进苍耳草的空隙中，苍耳子浑身的刺就让它牢牢粘在了兔子的毛上，然后随着野兔的活动，到远方落户，来年发芽生根，开花结果。【详情】
苍耳子

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安徽省执业药师注册实现“一次都不用跑”
日前，安徽省药品监管局发布通告，从11月11日起，全省执业药师注册增加全程网上办理方式，为全省4.7万余名执业药师提供“不见面”注册服务，实现执业药师注册从“最多跑一次”升级到...【详情】
注册 / 执业 / 药师
临沂百草堂大药房有限公司相公店药品GSP证书被收回
根据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，临沂百草堂大药房有限公司相公店因违反《药品经营质量管理规范》有关规定，临沂市市场监督管理局依法收回其药品GSP证书（证书编号...【详情】
临沂 / 药房 / 百草堂 / GSP证书
郯城县马头镇天天好药店药品GSP证书被撤销
根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，郯城县马头镇天天好药店（证书编号：SD13-Db-20160016）因违反《药品经营质量管理规范》有关规定，临沂市市场监督管理局依...【详情】
药店 / 郯城县 / 药品 / GSP证书
茌平县同济大药店有限公司药品GSP证书被收回
根据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，茌平县同济大药店有限公司（证书编号：SD15-Da-20160483），因违反《药品经营质量管理规范》有关规定，聊城市市场监督管理局依法收...【详情】
证书 / 茌平县 / 药店 / GSP证书
浙江省台州市天台县专项检查小药店小诊所药品质量安全成绩显著
浙江省台州市天台县市场监管局对小药店小诊所进行药品质量安全专项检查，打击违法违规行为，完成150家小药店小诊所全面检查，检查覆盖面达100%；立案查处药店诊所14家，警告7家，责令...【详情】
药店 / 检查 / 诊所 / 药品安全
泉港在福建率先使用“互联网+”监管：“挂证”执业药师被“打回原形”
福建省泉州市泉港区市场监督管理局在福建率先使用互联网“互联网+”监管，全面深入开展药品零售环节违法违规经营突出问题专项治理，将“挂证”执业药师打出原形。【详情】
执业 / 药师 / 监管 / 药店

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以行政理念变革推进药品监管现代化
《药品管理法》此次修订无论是将近年来药品审评审批制度、药品上市许可持有人试点等改革成果通过法律形式予以固定，还是首次提出药物警戒、药品追溯等制度，无不体现药品监管部门进行... 【详情】
药品 / 监管 / 制度 / 药品管理法
黄璐琦：把中医药继承好发展好利用好
一株济世草，一颗报国心。青蒿素研发的历程为我们积累了重要的技术经验，更是一笔宝贵的精神财富。广大中医药工作者应当胸怀祖国、敢于担当、团结协作，共同回答好中医药高质量发展的... 【详情】
中医药 / 创新
坚持药品安全与可及并重——关于推进药品监管创新的思考
新修订《药品管理法》从具体法律条文规定上回应了公众关切的药品领域亟须解决的问题，并将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，为公众健康提供更有力的法治保障。与法律条文... 【详情】
药品 / 监管 / 安全 / 药品管理法
FDA药品上市后工艺变更管理－PACMP
12月1日即将实施的新修订《药品管理法》中提出了药品上市后变更管理，这是建立药品全生命周期质量控制体系的重要组成部分。 【详情】
变更 / 工艺 / 药品 / 上市
大市场”监管体制下对药品监管的思考
药品是防病治病的一类特殊商品，其质量安全与维护人民群众的身体健康息息相关。 【详情】
药品 / 监管 / 安全
地市级食药检机构发展必须算好“五本账”
进入新时代，地市级食药检机构要履行好新的历史使命，必须算好“五本账”。 【详情】
机构 / 地市级 / 食药检验

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