每周医药看点（1.18—1.31）
湖北省药监局新闻发布会解读《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》
2月3日下午，湖北省药监局召开支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设新闻发布会，解读1月31日发布的《关于支持生物医药产业创新发展服务“先行区”建设的若干措施》。【详情】蒋涤非：坚决守住药品安全底线 更好满足人民群众对药品安全的需求
2月2日，湖南省人民政府副省长蒋涤非在省药监局、省药品检验检测研究院调研，了解全省药品检测技术力量、检测研究水平、药品监管工作开展情况。【详情】2022 年重点工作巡礼|新疆生产建设兵团药监局：强化药品检查员队伍建设
2022年，新疆生产建设兵团药监局加强制度建设，相继出台一系列制度文件，切实规范“两品一械”行政决策程序；推进新疆生产建设兵团药品（含医疗器械、化妆品）检查员队伍建设。【详情】2022 年重点工作巡礼|新疆维吾尔自治区药监局：激发创新活力 开启药监新模式
2022年，新疆维吾尔自治区药监局在全区深入开展药品安全专项整治行动，狠抓重点产品、重点领域开展全面整治；深入开展集中打击整治危害药品安全违法犯罪专项行动；主动对接全国药监系...【详情】进口增长6.62% 出口下降9.29% ——2022年1月—10月我国医药外贸情况分析
据中国海关统计数据，2022年1月—10月，我国医药产品进出口贸易额为1871.38亿美元，同比下降3.43%。其中，进口额760.57亿美元，同比增长6.62%；出口额1110.81亿美元，同比下降9.29%。...【详情】2023苏商领袖年会暨实业强国论坛在南京举行 徐浩宇出席论坛
“江苏制造往哪儿走，苏商怎么干？”在1月12日举行的2023（第十六届）苏商领袖年会暨实业强国论坛上，与会嘉宾共同探讨中国式现代化江苏新实践的苏商新坐标、新路径、新布局，为“扛...【详情】先声药业抗新冠创新药先诺欣®新药上市申请已进入药品特别审批程序
1月16日，先声药业集团有限公司抗新冠病毒创新药先诺欣®（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）新药上市申请获国家药品监督管理局以药品特别审批程序受理，获批上市后将用于轻型和中型新...【详情】卵巢癌维持治疗中国人群生存获益数据发布 ——改写全球复发卵巢癌维持治疗方式
尼拉帕利（PARP抑制剂）用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的Ⅲ期临床研究NORA的中期总生存期（OS）数据发布，得到了国内外学者的广泛关注。 【详情】9月份全球企业主导新开药物临床试验情况显示：组织分类肿瘤治疗领域新药研发竞争激烈
根据美国 Clinicaltrial 数据库数据，9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为878项，较8月份上升16.60%。单月新增临床试验数量显著高于2021年同期水平，较2021年同期增加11.42%... 【详情】激荡中药创新源头活水 ——关于“三结合”中人用经验的认识与思考
□ 王海南 于江泳 蔡毅 赵志宏2019年10月，《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》发布，首次提出要“构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据...【详情】第三方平台在网售处方药中承担的责任义务——浅析药品管理法实施条例修订草案征求意见稿药品网售监管条款
本文结合相关新增条款，就第三方平台的药品尤其是处方药网络零售业务涉及的监管法规问题进行探讨。 【详情】聚焦监管科学工具 借鉴国际前沿经验 为药物研发及生命周期管理提供决策助力
监管科学提供评估药物安全性和有效性所需的知识和工具，在药物研发及生命周期管理中促进合理和透明的监管决策，监管科学新工具的探索及应用受到各个国家和地区研究者及监管机构的广泛... 【详情】
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