药品频道--中国食品药品网

赣州市南康区市场监管局开展中药饮片专项整治检查
为进一步规范中药饮片市场秩序，严厉打击违法违规行为，日前，江西省赣州市南康区市场监管局积极组织执法力量，对所辖中药饮片零售及使用单位开展中药饮片专项整治检查工作。【详情】
江西 / 中药饮片 / 检查
创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则征求意见
7月14日，国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。全文如下。【详情】
化药 / 临床试验 / 征求意见
福建推进中药饮片专项整治
日前，福建省药品监督管理局公布并实施《福建省中药饮片专项整治工作方案》（以下简称《方案》），在全省范围开展为期一年半的中药饮片专项整治工作。【详情】
福建 / 中药饮片 / 整治
浙江省首个县级药品医疗器械检查中心在桐庐成立
7月13日，桐庐县药品医疗器械检查中心挂牌成立，成为全省首个县级药品医疗器械检查中心，这是桐庐探索药械化监管新模式的一项创举，实现用专业化队伍对全县药品、医疗器械、化妆品相...【详情】
浙江 / 药品 / 器械 / 检查中心
4个2020年度国家药品标准提高中药补充课题公示
日前，国家药典委员会发布2020年度国家药品标准提高中药补充课题的公示，公示“辛芩系列制剂中马兜铃酸专项检查”等4个课题的起草、复核单位。【详情】
药品公式 / 中药 / 课题
@化学原料药企业，化学原料药登记表有更新
7月13日，国家药监局药品审评中心发布《关于更新化学原料药登记表相关内容的通知》。全文如下。【详情】
化学原料药 / 登记表 / 通知

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部分降糖药价格降到原来的一成
部分降糖药价格降到原来的一成【详情】
糖尿病 / 治疗 / 患者 / 降糖药
盘点6月全球临床试验数量：神经递质药物暴涨80%，传染病领域仍是重点
盘点6月全球临床试验数量：神经递质药物暴涨80%，传染病领域仍是重点【详情】
临床试验 / 药物 / 领域 / 盘点
生物类似药市场潜力巨大，我国要实现“弯道超车”需细化相关法律法规
生物类似药市场潜力巨大，我国要实现“弯道超车”需细化相关法律法规。【详情】
药物 / 生物类似药 / 研发 / 市场 / 政策
河北：25种续约药品再次降价23.9%
为保障第二个采购周期中选药品采购实施，日前，省医疗保障局会同省财政厅、省卫生健康委联合印发《关于河北省跟进落实国家组织药品集中采购和使用试点工作第二个采购周期有关问题的通...【详情】
采购 / 药品 / 续约
医保控费再升级：从用药品种到绩效考核
近日，国家卫生健康委公开《关于2018年度全国三级公立医院绩效考核国家监测分析有关情况的通报》显示，2018年，对我国2398家三级公立医院相关绩效测算得知，时间消耗指数逐年降低，临...【详情】
医保 / 药品 / 目录 / 公立医院 / 绩效考核
带量采购常态化仿制药销售额占比或降低
从2018年年底“4+7”城市带量采购，到2019年9月份“4+7”城市带量采购扩围，再到2020年4月份第二轮集采落地，国家带量采购已经进入常态化。【详情】
采购 / 带量 / 仿制药

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盘点6月全球临床试验数量：神经递质药物暴涨80%，传染病领域仍是重点
盘点6月全球临床试验数量：神经递质药物暴涨80%，传染病领域仍是重点 【详情】
临床试验 / 药物 / 领域 / 盘点
胆管癌治疗困局有望被打破
胆管癌治疗困局有望被打破 【详情】
治疗 / 胆管 / 患者
《药品注册管理办法》学习与实践 | 从药物临床试验审批管理的变迁探讨新法规的实施
回顾我国临床试验审批管理曾经面临的问题，了解新办法的改革措施，有助于统一认识，珍惜改革成果，为新办法的顺利实施奠定良好的基础。 【详情】
临床试验 / 药物 / 研发 / 申请 / 注册
我国科学家首次揭示肺腺癌分子图谱全景提供早期诊断线索和药物靶点
研究人员对103例临床病人的肺腺癌和癌旁组织进行了深度解析，最终共鉴定到11119个蛋白产物和22564个磷酸化修饰位点，同时整合临床信息和基因组特征数据分析，构建了基于蛋白质组的肺... 【详情】
蛋白质 / 科学家 / 肺腺癌 / 分子图谱
我国科学家首创载药囊泡技术治疗胆管癌
恶性程度高的胆管癌，尤其是肝门部胆管癌，是目前全球消化系统肿瘤研究领域的热点和难点。近期，该治疗领域有了突破性进展。我国科学家首创的载药囊泡治疗肿瘤技术对胆管癌治疗表现出... 【详情】
治疗 / 胆管 / 载药囊泡
科学家发现与细胞衰老相关新基因
日本熊本大学发生医学研究所科研人员通过全面基因解析，首次明确了可阻止细胞衰老的酶“NSD2”及其功能。 【详情】
衰老 / 细胞 / 基因 / nsd2

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截至6月底，我国执业药师注册人数达541965人
记者从国家药品监督管理局执业药师资格认证中心获悉，截至2020年6月底，全国执业药师注册人数为541965人，环比增加8679人。每万人口执业药师人数为3.9人（5月为3.8人）。【详情】
执业药师 / 注册
2020年度云南省执业药师人才培养项目启动会召开
6月30日，以“提升药师价值，呵护公众健康”为主题的2020年度“云南省执业药师人才培养项目启动会”在昆明正式启动。【详情】
云南 / 执业药师 / 培养
18.72%！2019年国家执业药师职业资格考试合格率公布
近日，记者从国家药监局执业药师资格认证中心了解到，根据人力资源社会保障部人事考试中心提供的数据，2019年度全国执业药师职业资格考试成绩合格人数约13.3万人，合格率约为18.72%。【详情】
执业药师 / 考试 / 合格率
国家药监局:在“三区三州”等地区单独划定执业药师合格标准
国家药监局发布《关于“三区三州”等深度贫困地区执业药师注册工作有关事项的通知》（以下简称《通知》），旨在规范“三区三州”等深度贫困地区执业药师职业资格注册审批工作，进一步...【详情】
执业药师 / 三区三州 / 标准
2020年度山东省执业药师人才培养启动大会召开
6月16日上午9时，一场以执业药师人才培养为基础，以“提升药师价值，呵护公众健康”为主题，推动执业药师未来发展机遇，提升医药行业药学专业能力的大健康领域人才培养高端交流峰会—...【详情】
山东 / 执业药师
2020年5月全国执业药师注册情况
截至2020年5月底，全国执业药师注册人数为533286人，环比增加4676人。【详情】
执业药师 / 注册 / 人数 / 5月

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观点 | 院内制剂为啥喜欢“真实世界研究”？
院内制剂一般都有一段时间或一批患者的临床使用经历，使用方法和安全性也有一定的临床经验，免做一期临床试验应该没什么问题；但确证性试验还是应该首选“随机对照临床试验（RCT）”... 【详情】
院内制剂 / 真实世界证据
专利屡被他国抢先申请，中药经方如何真正实现“为我所用”？
结合中医药传统知识产权保护现状，分析如何建立中药经典名方的知识产权保护体系。 【详情】
中药 / 知识产权 / 经典名方 / 保护
“两法”关键词之中药创新：鼓励创新助力中医药产业发展
2019年颁布并施行的新修订《药品管理法》（以下简称新法）针对中医药领域作出一系列规定，旨在鼓励中医药创新，保障和促进我国中医药事业健康有序发展。 【详情】
药品 / 新法 / 中医药
吴世福：健全体系创新方式大力提升风险防控能力
5月19日，2020年度全国药品不良反应监测评价工作视频会议召开。会上，山东省药品不良反应监测中心主任吴世福就该省相关工作作交流发言。文字整理如下。2019年，山东省药品不良反应监... 【详情】
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陈奇志：打牢监测评价工作基础
5月19日，2020年度全国药品不良反应监测评价工作视频会议召开。会上，山西省药品不良反应监测中心副主任陈奇志就该省相关工作作交流发言。文字整理如下。2019年，山西省药品不良反应... 【详情】
监测 / 工作 / 评价 / 中心
各国新药上市“加速通道”了解一下？
3月30日，新修订《药品注册管理办法》正式出台，并将于7月1日起施行，届时中国沿用了13年之久的2007年版《药品注册管理办法》将同时废止。值得关注的是新修订《药品注册管理办法》中... 【详情】
药品 / 上市 / 认定 / 审评审批 / 加快

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