仓库待验区存放的药品能否抽样检验

对于在企业药品仓库待验区发现的问题药品能否抽样，执法人员持有不同观点。【详情】

药品 / 抽样 / 检验

信息真实：药品安全的生命线

药品属于事关人的生命健康的特殊商品，是基于信息而生的“信任品”。【详情】

药品 / 信息 / 规定 / 条规 / 生产

全面落实疫苗管理法的制度要求

2019年6月29日，第十三届全国人大常委会第十一次会议通过《中华人民共和国疫苗管理法》，这是我国药品监管工作的一件大事，具有重要的里程碑意义。《中华人民共和国疫苗管理法》是目前世界第一部综合性疫苗管理法。【详情】

疫苗 / 药品 / 监管 / 规定 / 制度

浅议药品上市后工艺变更管理方案（PACMP）

12月1日即将实施的新修订《药品管理法》中提出了药品上市后变更管理，这是建立药品全生命周期质量控制体系的重要组成部分。【详情】

变更 / 工艺 / 药品 / 上市

以法治助力药品高质量发展

8月26日，新修订《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议审议通过，将于12月1日正式施行。【详情】

药品 / 监管 / 法治

对《药品注册管理办法》的修订建议

新修订《药品管理法》将于12月1日正式实施，为了确保法律的顺利施行，国家药品监管部门正在加速制定新法的配套规章。【详情】

药品 / 注册 / 修订

严格落实监管责任 筑牢疫苗安全防线

疫苗是特殊的药品，其安全问题直接关系公众健康和公共安全，是社会关注度最高、敏感度最高、产品风险容忍度最低的产品。【详情】

疫苗 / 监管

【析案】某医药公司在核准地址外储存和销售药品案

A省某市药品监督管理部门在执法检查时发现一私人住房内存放有一批药品共16盒和药品销售送货单据（四联收据）1本。执法人员当场对该批药品及单据进行了先行登记保存。【详情】

药品 / 销售 / 储存

依法行政 过罚相当 监管部门须规范行使自由裁量权

8月26日，第十三届全国人大常委会第十二次会议审议通过新修订《药品管理法》。相较于现行《药品管理法》，新法的显著特点之一是，赋予了监管部门较大的自由裁量权【详情】

对罚没药品的处理应视情况而定

罚没药品的处置和管理是药品监督执法中重要的一环。《行政处罚法（2017修正）》第五十三条规定，“除依法应当予以销毁的物品外，依法没收的非法财物必须按照国家规定公开拍卖或者按照国家有关规定处理”。【详情】

药品 / 处理 / 监管 / 罚没