国家药监局印发医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则

第十一届中国药物警戒大会召开

杨胜在广东调研大湾区药物创新研发工作

CDE公开征求《新生抗原药品关键问题的技术考虑（征求意见稿）》意见

一次性使用磁定位标测双能量消融导管等4个产品获批上市

国家药监局公布暖宫七味散等9个品种转换为非处方药

每周医药看点（10月19日—25日）

4个医疗器械GMP检查指导原则发布，涉及无菌、植入等医疗器械

国家药监局印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则等4个检查指导原则

雷平会见俄罗斯联邦卫生监督局副局长德米特里·帕夫柳科夫一行

CDE发布《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》

CDE公开征求《M13A低风险制剂清单（第二批）》意见

器审中心发布经导管三尖瓣瓣置换及修复系统临床试验技术审评要点

阿舒克森片等多款创新药获批上市

3款创新医疗器械获批上市

硼中子俘获治疗系统临床试验设计技术审评要点发布

CDE公开征求《〈放射性体内诊断药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》《〈放射性治疗药物非临床研究技术指导原则〉问答文件（征求意见稿）》意见

CDE发布指导原则助推抗肿瘤药物临床研发向前线推进

全国省级药监微信公众号传播力分析（10月18日—10月24日）

植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点发布

化妆品新原料创新指导工作机制实施

国家药监局批准阿舒克森片上市

国家药监局公布荧光原位杂交法获批上市

CDE公开征求《疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见

CDE公开征求《药品市场独占期工作程序（征求意见稿）》意见

王维东在上海调研化妆品监管工作

八部门印发《产业基础能力提升“十五五”规划》 前瞻布局生物制造、脑机接口、具身智能等前沿领域

加快推动全球传统医药高质量发展——2026世界传统医药大会传统药物监管与产业创新发展论坛侧记

两款中成药说明书修订

中药监管工作座谈会在京召开

国家药监局修订降脂灵制剂和乳块消口服制剂说明书

国家药监局 海关总署增设云南省清水河、猴桥口岸为药材进口边境口岸

国家药监局 海关总署增设广西壮族自治区钦州港口岸为药材进口边境口岸

国家药监局批准巴托利单抗注射液上市

雷平在京调研医疗器械临床创新成果转化工作

器审中心发布植入式脑机接口手部运动功能代偿系统临床试验技术审评要点

器审中心发布碳青霉烯类抗生素耐药基因blaKPC检测试剂注册审查指导原则

深入推进医疗器械警戒试点工作交流会在福建召开

2026年国际药品标准物质交流会在京召开

CDE发布《青少年体重管理适应症临床试验设计指导原则》