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国家药监局副局长徐景和成功当选全球医疗器械法规协调会主席
用规范促质量,以质量促发展——浅析新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点
2014年发布实施的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称2014年版规范),为规范医疗器械经营行为发挥了积极作用。近10年来,医疗器械产业快速发展,新业态不断涌现,医疗器械经营企...【详情】贵州省药品评价中心赴毕节市开展医疗器械警戒调研和监测工作督导
近日,贵州省药品评价中心相关负责人先后赴毕节市第一人民医院和毕节市药品不良反应监测与评价中心开展医疗器械警戒调研和监测工作督导。【详情】从一张白纸上站起来的医疗器械产业园——“强监管”“暖服务”助力广西壮族自治区资源县发展医药工业纪实(...
2023年,南山区、桂林市、资源县GDP分别是8566亿元、2523亿元、65亿元。干部异地挂职,是多年来粤桂协作帮扶方式之一。两年的时间,资源县从没有一家医药生产企业的一张白纸开始,随...【详情】“生命养老”加“品质养老” 医疗器械企业抢滩银发经济“新蓝海”
银发经济,正在成为医疗器械行业发展的新驱动力。【详情】创新技术方案有望实现“随时随地”监测血压——简介穿戴式无袖带血压测量技术及相关产业发展情况
血压是人体循环系统中重要的生理指标,对血压进行日常测量、提高居民对高血压的知晓率和处置率,是降低高血压、心脏病发病率的有效手段。【详情】申报监管更加规范 审评尺度更加统一 ——射频/微波消融类设备的临床评价思路简介
射频/微波消融术是一种利用图像引导,将针状消融电极(针)穿过皮肤进入目标组织进行消融的治疗方法。【详情】