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新疆维吾尔自治区药监局党组书记张钰祥带队赴昌吉州调研防护服生产企业
7月7日，新疆维吾尔自治区药品监督管理局党组书记、局长张钰祥带队赴昌吉回族自治州昌吉市调研医用防护服生产企业——新疆际华七五五职业装有限公司。新疆维吾尔自治区药监局党组成员...【详情】基于同类治疗药品的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则征求意见
7月7日，国家药监局医疗器械技术审评中心网站发布关于公开征求《基于同类治疗药品的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知。【详情】《人工智能医疗器械质量要求和评价 第1部分：术语》等2项行业标准征求意见
7月2日，中国食品药品检定研究院发布关于征求《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语》等2项行业标准草案意见的通知。【详情】世界人工智能大会建立医疗AI标准数据集，AI发展仍需处理多个数据问题
7月9日,为期三天的2020世界人工智能大会在上海世博中心开幕。此届世界人工智能大会以“智联世界、共同家园”为主题，聚焦“AI技术趋势”、“AI赋能经济”以及“AI温暖家园”三大议题...【详情】医用医疗设备系列 之三 | 瞄准关键要素 制定差异化发展战略
任何一个行业的发展离不开外部环境的影响和支持，包括政策环境、社会环境、技术环境等。本文在梳理医用医疗设备发展面临的各种外部环境的基础上，分析医用医疗设备行业的发展趋势，以...【详情】医用医疗设备系列 之一 | 市场规模增长迅速 产业发展显著进步
医用医疗设备是医疗器械行业中市场占比约38%的重要细分领域，2019年市场规模已超2400亿元，近年国内行业增速约17%。医疗设备研发涉及电子技术、计算机技术、临床医学、精密机械、光学...【详情】进口医疗器械代理人系列之① | 国内现行规定和监管实践中的问题
在境外生产的进口医疗器械如需在我国境内进行流通、使用，需要通过进口医疗器械代理人在药品监督管理部门进行备案或注册。作为沟通境外生产企业与境内监管部门的桥梁，进口医疗器械代...【详情】
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