关注！118项医疗器械标准2020年宣贯计划出炉！

医疗器械标准 / 宣贯

新修订《医疗器械质量抽查检验管理办法》发布！

检验 / 医疗器械 / 抽样 / 抽查 / 查检

《长江三角洲区域医疗器械注册人制度跨区域监管办法（试行）》来了！

医疗器械 / 注册人制度 / 长三角

X-IGRT系统等两项技术审查指导原则发布

X射线图像引导 / 计算机断层成

《医疗器械安全和性能的基本原则》发布！

医疗器械 / 安全和性能

两项外科缝线行业标准适用范围中“特殊设计缝线”的解释说明

特殊设计缝线

人工智能医疗器械标准建设情况

医疗器械 / 标准化 / 人工智能

国家药监局发布24项医疗器械行业标准和6项修改单

医疗器械 / 标准

六部委联合印发《增材制造标准领航行动计划（2020-2022年）》

《肺炎CT影像辅助分诊与评估软件审评要点（试行）》发布

肺炎CT影像 / 辅助分诊

康多宝向湖南大学医院捐赠2万只口罩助力疫情防控

湖南 / 疫情 / 捐赠 / 口罩 / 大学

3D打印医疗器械③ | 3D打印骨科金属植入物的这些发展优势，你知道吗？

3D打印 / 植入式 / 医疗器械

3D打印医疗器械② | 3D打印骨科手术导板技术发展现状

3D打印 / 骨科

医疗器械注册电子申报信息化系统CA证书业务办理方式有调整

证书 / 办理 / 医疗器械 / 业务

全球优质医疗器械集聚区分析及启示（下）

医疗器械 / 德国 / 日本

POC磁共振如何兼顾便捷与安全

磁共振 / poc

最新创新医疗器械特别审查申请审查结果公示：一款3D打印产品入列

医疗器械 / 创新 / 特别审查

3D打印医疗器械① | 盘点3D打印在齿科领域中的应用

齿科 / 3D打印

浅谈 ｜ 高端医疗装备短板如何补

医疗器械 / 短板

复星长征新冠病毒核酸检测试剂盒已通过应急审批

上海复星医药（集团）股份有限公司 / 新型冠状病毒核酸检测试剂盒

医疗器械注册审评流程之医疗器械分类

医疗器械 / 分类

如何确保医疗器械的安全有效？

医疗器械 / 监管 / 安全有效

医疗器械研发上市中的商业秘密保护

医疗器械 / 商业秘密保护

带您了解《医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）》的五大亮点

医疗器械 / 临床试验

免疫检查点抑制剂和PD-L1抗体检测试剂相关情况概述

试剂 / 检测 / PD-1 / PD-L1

审评科学系列② | 医疗器械注册电子申报信息化系统显成效

注册 / 医疗器械 / 电子申报

新冠肺炎疫情下我国医疗器械应急管理的挑战与经验

医疗器械 / 应急 / 疫情 / 审批

专家解读《医疗器械安全和性能的基本原则》

医疗器械 / 安全 / 解读

论“生物安全柜”安全性能的提高空间

安全 / 气流 / 颗粒

陶瓷材料在人工髋关节假体中的应用

陶瓷 / 关节 / 材料