标准助推医疗器械高质量发展 中国医疗器械标准论坛在京举办

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  • 从“风口”到“风向” 3D打印技术迈进临床应用和商业开发方向

    近日,全国首例使用“3D打印定制化钢板”进行股骨远端粉碎性骨折复位内固定手术在北京积水潭医院成功实施。手术应用3D打印技术,为患者定制个性化内固定接骨板进行骨折内固定治疗。【详情】
    3D打印技术 / 临床应用 / 商业开发
  • 5G+远程超声机器人隔空义诊 关爱老人共享智慧医疗

    10月14日,九九重阳节。湖北省医疗器械质量监督检验研究院将中华民族敬老、爱老的传统美德与党史教育“我为群众办实事”实践活动相结合,联合湖北省中医院、华大智造,一起走进杨园街...【详情】
    远程 / 义诊
  • 欧姆龙举办第四届进博会媒体交流开放日活动

    10月15日,“2021欧姆龙第四届进博会媒体交流开放日活动”在上海举办。欧姆龙健康医疗(中国)有限公司(以下简称欧姆龙健康)重点介绍第四届中国国际进口博览会(以下简称第四届进博...【详情】
  • 医疗器械临床评价法规变化及对行业的影响

     新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称新条例)对医疗器械临床评价相关要求进行了全面修订,其中关于临床评价及临床试验的相关变化主要有:规定临床试验审批实行默示许可;厘清...【详情】
    医疗器械 / 临床评价 / 法规
  • 科技赋能医用胶原蛋白前景越走越宽

    9月27—29日,“2021年医用胶原蛋白监管政策与经济技术创新大会暨第八届全国医用胶原蛋白行业学术大会”在广州召开。会议由医药经济报、广东省医疗器械管理学会、广东省医用胶原工程...【详情】
    医疗器械 / 胶原蛋白 / 会议
  • 一文读懂医疗器械许可事项变更

    依据《医疗器械注册与备案管理办法》,已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其注册证载明的相关事项发生变化,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续或备案。其中,注册证载明...【详情】
    医疗器械 / 许可事项 / 变更
  • AI医学影像赛道市场前景广阔

    在AI医疗领域,AI医学影像是市场关注度最高,赛道公司最多,也是人工智能应用领域最重要的赛场,2020年有10多家AI医学影像产品获得注册证,而今年关于AI医学影像的融资上市消息更是热...【详情】
    AI / 医学影像 / 市场前景
  • ​我国医美行业快速崛起 合规化发展是关键

    随着我国经济的持续发展,人均可支配收入增多,线上平台引起网红经济、颜值经济潮流,人们对医美行业的了解更加广泛深入,对医美产品的支付能力也不断提高。总体来看,医美越来越“平...【详情】
    医美行业 / 快速崛起 / 合规化
  • 疫情常态化下中国医疗器械国际化发展现状及趋势

    2020年,新冠肺炎疫情肆虐全球,对国际贸易和世界经济造成严重冲击,给全球公共卫生体系带来了挑战。我国生产的医疗防疫物资及相关医疗器械为驰援全球抗疫贡献了力量,出口快速增长,...【详情】
    疫情 / 医疗器械 / 国际化
  • 人工关节进入“千元时代” 医械企业如何应对集采常态化?

     9月14日,国家组织人工关节集中带量采购于天津开标,拟中选结果出炉。48家企业参与,44家中选,中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万...【详情】
    人工关节 / 医械企业 / 集采常态化