国家药监局副局长徐景和成功当选全球医疗器械法规协调会主席
京津冀“3+N”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购开标 平均降价83.13%
6月8日，京津冀“3+N”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购在天津滨海新区进行申报信息公开，产生拟中选结果。本次采购全国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团，计4762家...【详情】国家药监局关于发布YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准的公告
8月22日，国家药监局网站发布YY/T0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准的公告。【详情】《ISO 20916:2019体外诊断医疗器械-使用人体样本进行临床性能研究-良好研究质量管理规范》简介
《ISO 14155:2020医疗器械的人体受试者临床试验-临床试验质量管理规范（Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical practice）》作为医疗器械...【详情】小型化、智能化、多功能家用医疗器械受青睐——天猫健康发布《诊疗家庭化消费趋势洞察》
6月8日，阿里健康研究院、天猫健康发布《诊疗家庭化消费趋势洞察》（以下简称《洞察》），解码家用医疗器械消费新趋势。 【详情】汇聚多方力量 造福更多病患 我国推动对比超声心动图推广应用奖在上海签署成立
5月27日上午，在第十七届东方心脏病学会议之心血管影像论坛上，中国科学院院士、教授葛均波，国际心脏造影应用专家、美国内布拉斯加大学医学中心教授谢峰，力品药业（厦门）股份有限...【详情】科技成果尽数亮相 国产发力势不可当 第87届CMEF释放行业发展新动能
5月14—17日，亚太地区规模最大的医疗器械博览会——第87届中国国际医疗器械博览会（CMEF），再次在上海掀起新热度。4天会展，32万平米展区，5000家企业，80多场论坛，数万新品，22万...【详情】河南省人工智能医疗器械标准化技术委员会成立大会暨一届一次工作会在郑州召开
3月28日，河南省人工智能医疗器械标准化技术委员会成立大会暨一届一次工作会在郑州召开。河南省药品监督管理局党组成员、副局长苏其超出席会议并发表讲话。【详情】智能化医疗器械产业发展研究工作组：发布产业白皮书 洞悉发展新形势
今年2月，由人工智能医疗器械创新合作平台智能化医疗器械产业发展研究工作组牵头编写的《人工智能医疗器械产业发展白皮书》发布。白皮书介绍人工智能医疗器械产业发展背景，研判未来...【详情】AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼|数据治理工作组：以数理医学强化人工智能医疗器械数据治理
人工智能医疗器械创新合作平台数据治理工作组积极推动构建数理医学学科体系，制定人工智能医疗器械数据标准，建设相应数据库，助力创新产品研发，取得了一系列成果。【详情】新一代无线诊疗应用技术研究工作组——远程医疗器械：数字化融合创新的集合体
由人工智能医疗器械创新合作平台新一代无线诊疗应用技术研究工作组、国家药监局医疗器械技术审评中心编写的《远程医疗器械研究报告（2023年）》，梳理远程医疗器械发展情况，重点研究...【详情】
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