我国医疗器械注册检验现状简析

医疗器械 / 注册检验

【GMP检查大讲堂】体外诊断试剂检查指南之洁净室人数及冷藏储存条件

体外诊断试剂 / 洁净室人数 / 冷藏条件

快看！你们省的医疗器械注册人制度试点方案出台了么……

国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第8617号建议的答复

PET/CT / 医疗

国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第二次会议第3243号提案答复的函

耗材 / 高值 / 医用

【析案】非法组装、经营医疗器械，该如何定罪？

医疗器械 / 经营 / CT机 / 违法

提高器械可及性 满足公众临床需求

医疗器械 / 拓展性临床试验

FDA对创新和临床急需医疗器械审评审批的做法及启示

监管 / fda / 审评 / 医疗器械

IMDRF个性化医疗器械术语及示例

患者 / 制造商 / 要求 / 示例 / 外科

个性化医疗器械监管体系持续完善

医疗器械 / 定制 / 产品 / 监管

经验交流 | 苏州康力：全环节控制促质量提升

苏州康力 / 生产 / 质量

经验交流 | 之江生物：探索适合自身发展的质量管理之路

之江生物 / 产品 / 质量管理

经验交流 | 上海微创：打造医疗器械生产质量“特色”管理体系

上海微创 / 质量管理 / 创新

经验交流 | 东软医疗：“零缺陷”标准铸就高品质器械

产品 / 东软医疗 / 医疗器械 / 质量管理

经验交流 | 北京乐普：严把产品全生命周期质量关

产品 / 质量管理 / 乐普（北京） / 控制

探寻医疗人工智能的问题与解决策略

全国放射学学术大会 / 医疗人工智能

国内角膜塑形镜市场待开掘

角膜塑形镜 / 近视

进口医疗器械企业冷链物流的合规管理探讨

冷链 / 企业 / 物流 / 医疗器械

全国医疗器械生产质量管理规范经验交流会在京召开

医疗器械 / 质量 / 管理 / 经验

进博会七大展区谁最旺？医疗器械和医药保健！

进博会 / 医疗器械

【GMP检查大课堂】对工艺用气及生产设备等的洁净控制要求

洁净 / 气体 / 工艺用气

角膜屈光手术用飞秒激光治疗机的临床试验设计

飞秒激光 / 治疗 / 角膜手术

人工角膜领域研究现状与市场展望

研究 / 人工角膜 / 患者

致敏反应试验之封闭贴敷试验

试验 / 动物 / 反应

我国医疗器械产业发展面临的问题与解决思路初探

医疗器械 / 监管 / 产业

专家撰文支持FDA加强对510（k）审批途径监管

510（K） / 实质等同

【GMP检查大课堂】外购标准品、血液类原材料等的采购控制管理

采购 / 控制管理

致敏反应试验之豚鼠最大剂量试验

豚鼠最大剂量试验 / 检验检测

医疗器械标准化技术委员会现状及建设思考

医疗器械 / 标准化 / 技术 / 委员会

家用医疗器械主要有哪些

家用医疗器械