评论|潮平岸阔强能力 笃行不怠写华章

2021年4月27日，国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》；同年5月10日，中国政府网全文公布了这一文件。这是党中央、国务院审议出台的第一部关于药品监管能力建设的纲领性文件。【详情】

监管 / 药品 / 建设

严格疫苗监管 守住安全底线

靠前服务，坚持提前介入、研审联动，持续跟进各条技术路线疫苗品种研发进展。要确保批签发质量和效率，进一步加强对省级药品检验机构批签发能力建设的支持和指导，组织对已获得批签发授权的机构开展专项评估，切实强化批签发能力建设，守好安全底线。严格疫苗监管，要强...【详情】

疫苗 / 监管 / 安全

提升检验检测能力

药品检验检测是药品监管体系的重要组成部分，为药品监管提供了重要技术支撑。《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》）对加强检验检测体系建设进行了专门部署，将检验检测能力提升工程列为10个重点建设项目之一，并将药品检验检测机构能力明...【详情】

检测 / 检验 / 药品 / 提升

评论|政务服务没有最优只有更优

建成了“全国标准统一、全流程网上办理”“政务服务线上线下深度融合”的化妆品注册备案信息服务平台。习近平总书记强调：“营商环境只有更好，没有最好。”政务服务同样只有更优，没有最优。化妆品注册备案信息服务，用户感受最深，哪些方面存在不足需要改进提升，哪些...【详情】

化妆品 / 服务 / 政务 / 注册

评论|大力发展监管科学

大力发展监管科学，是2022年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议明确要求推进的一项重点工作任务。【详情】

监管 / 评论

评论|加强应急体系和能力建设

药品安全是最基本的公共安全，直接关系公众生命健康和社会稳定。加强药品应急体系和能力建设，对切实维护药品安全形势稳定尤为重要。《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》）对健全应急管理制度作了专门部署，对加强应急体系和能力建设提出...【详情】

应急 / 加强 / 建设 / 药品

评论|加强检查能力建设

检查能力是药品监管能力的重要基础，是技术支撑能力的重要组成部分。《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》（以下简称《规划》）将“加强技术支撑能力建设”列为十项主要任务之一，而“加强检查能力建设”则是“加强技术支撑能力建设”六项重点工作之一。加强...【详情】

检查 / 药品 / 建设 / 加强

持续深化审评审批制度改革

持续深化审评审批制度改革，是《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》明确的主要任务之一。“持续深化”是更高起点、更高标准、更有穿透力和“含金量”的改革，也是“让制度更加成熟定型，让发展更有质量，让治理更有水平，让人民更有获得感”的改革。【详情】

创新 / 改革

健全药品监管法律法规制度

《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》将“完善药品安全治理体系”作为主要任务之一，而“健全法律法规制度”是“完善药品安全治理体系”的重要内容，列在首位。【详情】

评论|坚持不懈把全面从严治党向纵深推进

习近平总书记在十九届中央纪委六次全会上深刻阐述了全面从严治党取得的历史性、开创性成就，产生的全方位、深层次影响，对坚持不懈把全面从严治党向纵深推进、迎接党的二十大胜利召开作出了战略部署。【详情】