山西晋中:全力提升药品安全综合治理水平
□ 赵建军
山西省晋中市市场监管局努力持续深化药品安全巩固提升行动,全面落实“四个最严”要求,严防严控严管药品安全风险,全方位筑牢药品安全底线。今年上半年,晋中市共查处“两品一械”行政处罚案件62件,向公安机关移送涉嫌犯罪案件6件。
压实主体责任,强化闭环管控
今年初,晋中市市场监管局印发年度药品流通监管、医疗器械监管工作要点和化妆品监督检查计划,细化全年“两品一械”监管任务,把责任分解到县、传导到企、落实到人。同时,强化全链条、事前事中事后全过程、线上线下一体化监管,努力构建完整的责任链和监管网,夯实“两品一械”规范管理基础;聚焦重点品种、重点区域和重点环节,深入排查药品质量安全风险隐患,实时监测预警、动态评估管控,推动药品安全从“被动防御”向“主动防控”转型。
立足日常监管,强化风险排查
晋中市市场监管局聚焦重点企业,强化常规检查和有因检查相结合、日常检查与抽样检验相结合、现场检查与远程智慧监管相结合,努力增强检查的针对性、靶向性、有效性,不断提升药品检查质量,持续提升防范化解风险能力。持续聚焦城乡接合部、农村地区药店,以及偏远地区医疗机构、民营医疗机构、整形美容机构等重点单位,通过检查核查、监督抽检、不良反应/事件监测、药品网络销售监测、投诉举报、舆情监测等多种手段,全面排查风险隐患。今年上半年,晋中市市场监管局组织开展两轮三次药品安全跨区域交叉飞行检查,检查药品零售企业102家次,采取风险控制措施35家,立案查处35件;组织开展医疗器械质量安全风险隐患排查,监督检查医疗器械经营使用单位1108家次,排查消除风险隐患48条,立案查处14件;监督检查化妆品经营单位236家次,涉及产品518个,责令整改44家,立案查处13件。
健全长效机制,强化科学监管
晋中市市场监管局实行药品分级分类监管,遵循药品监管工作规律,持续健全完善监管信用档案,推进部门协作和社会共治,确保药品监管事前、事中、事后有序衔接;推进医疗器械经营分级监管工作,按照“风险分级、科学监管,全面覆盖、动态调整,落实责任、提升效能”原则,制定医疗器械经营企业监管四级分级清单,明确市、县监管部门职责;进一步发挥药品监督抽检技术支撑作用,实施靶向性、全覆盖、均衡抽样检验,全面掌握药品质量安全情况,主动发现问题隐患,及时防控安全风险。同时,晋中市市场监管局以监管能力与监管任务匹配为目标,大力强基础、补短板、破瓶颈、促提升,持续建强专业监管队伍,推动建立健全审批、监管、执法衔接工作机制,努力将市场监管优势转化为药品安全治理效能,提升全市药品安全综合治理保障水平。
(责任编辑:常靖婕)
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