□ 赵建军

　　山西省晋中市市场监管局努力持续深化药品安全巩固提升行动，全面落实“四个最严”要求，严防严控严管药品安全风险，全方位筑牢药品安全底线。今年上半年，晋中市共查处“两品一械”行政处罚案件62件，向公安机关移送涉嫌犯罪案件6件。

　　压实主体责任，强化闭环管控

　　今年初，晋中市市场监管局印发年度药品流通监管、医疗器械监管工作要点和化妆品监督检查计划，细化全年“两品一械”监管任务，把责任分解到县、传导到企、落实到人。同时，强化全链条、事前事中事后全过程、线上线下一体化监管，努力构建完整的责任链和监管网，夯实“两品一械”规范管理基础；聚焦重点品种、重点区域和重点环节，深入排查药品质量安全风险隐患，实时监测预警、动态评估管控，推动药品安全从“被动防御”向“主动防控”转型。

　　立足日常监管，强化风险排查

　　晋中市市场监管局聚焦重点企业，强化常规检查和有因检查相结合、日常检查与抽样检验相结合、现场检查与远程智慧监管相结合，努力增强检查的针对性、靶向性、有效性，不断提升药品检查质量，持续提升防范化解风险能力。持续聚焦城乡接合部、农村地区药店，以及偏远地区医疗机构、民营医疗机构、整形美容机构等重点单位，通过检查核查、监督抽检、不良反应/事件监测、药品网络销售监测、投诉举报、舆情监测等多种手段，全面排查风险隐患。今年上半年，晋中市市场监管局组织开展两轮三次药品安全跨区域交叉飞行检查，检查药品零售企业102家次，采取风险控制措施35家，立案查处35件；组织开展医疗器械质量安全风险隐患排查，监督检查医疗器械经营使用单位1108家次，排查消除风险隐患48条，立案查处14件；监督检查化妆品经营单位236家次，涉及产品518个，责令整改44家，立案查处13件。

　　健全长效机制，强化科学监管

　　晋中市市场监管局实行药品分级分类监管，遵循药品监管工作规律，持续健全完善监管信用档案，推进部门协作和社会共治，确保药品监管事前、事中、事后有序衔接；推进医疗器械经营分级监管工作，按照“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”原则，制定医疗器械经营企业监管四级分级清单，明确市、县监管部门职责；进一步发挥药品监督抽检技术支撑作用，实施靶向性、全覆盖、均衡抽样检验，全面掌握药品质量安全情况，主动发现问题隐患，及时防控安全风险。同时，晋中市市场监管局以监管能力与监管任务匹配为目标，大力强基础、补短板、破瓶颈、促提升，持续建强专业监管队伍，推动建立健全审批、监管、执法衔接工作机制，努力将市场监管优势转化为药品安全治理效能，提升全市药品安全综合治理保障水平。

(责任编辑：常靖婕)