图1  产品追溯系统原理图

图2  产品追溯系统应用架构图

追溯系统原理设计

产品追溯过程涉及以下关键节点：药品生产企业、物流承运商、商业客户、销售终端。产品在这些关键节点的流转过程中，需要实现物流信息和流向信息的同时追溯，才能实现闭环的产品追溯管理（图1）。

追溯的实现原理及每一个关键节点完成的主要工作如下。

药品生产企业  1.生产所需原、辅、包等材料，通过ERP系统记录其供应商名称、批号、有效期、质检情况等信息；2.由ERP系统通过BOM清单及MRP运算结果，匹配生产计划所需原、辅、包物料，实现原、辅、包等材料同产品批号、产品规格的关联；3.产品在完成最小包装单元后，通过赋码线扫描包装外的“产品追溯码”，实现“产品追溯码”和生产批号的关联，实现“一盒一码”；4.扫描的最小包装单元累计数量达到设定大箱装箱量时，通过扫描大箱外的“包装追溯码”，实现最小包装单元上的“产品追溯码”同大箱的“包装追溯码”多对一的关联，实现“一箱一码”；5.仓库接到发货指令，在集货区按照商业客户（收货地点）划片堆放所购产品，通过手持终端扫描发货单条码、包装追溯码及粘贴箱唛，实现①商业客户和发货单号的关联；②发货单号和包装追溯码的关联；③发货单号和承运商运单号的关联；④承运商车辆GPS和发货单号的关联；⑤记录发货日期、承运商信息、车辆信息、车辆GPS信息、发货单明细等信息同步至产品追溯系统。

物流承运商  1.运输车辆每隔5分钟提供车辆GPS信息，通过车辆GPS和发货单号的关联信息，绘制产品运输实时路径，进行动态产品追溯；2.依据历史大数据分析，预测达到日期，并推送到商业客户微信端；3.运输车辆超期预警，及时获取路况照片，避免冻损等意外情况发生；4.商业客户签收单在线照相回传，第一时间反馈药品生产企业，实现商业客户签收的即时送达。

商业客户  1.从物流接收产品入库时，用手持终端扫描“包装追溯码”，扫描信息同步上传至产品追溯系统，实现工业到商业的流向追溯；2.向终端配送时，用手持终端扫描“包装追溯码”或“产品追溯码”，并匹配终端名称，实现商业到终端的流向追溯；扫描信息同步上传至产品追溯系统。

销售终端  1.从商业客户接收产品入库时，用手持终端（或手机端APP）扫描“产品追溯码”，记录终端入库日期、终端名称、产品规格，扫描信息同步上传至产品追溯系统；2.产品出售时，用手持终端（或手机端APP）扫描“产品追溯码”，记录终端销售日期，并上传至产品追溯系统。

至此，产品从生产端到销售端的追溯原理设计完成。总的来说，就是依托“产品追溯码”“包装追溯码”，同时结合必要的物联网设备在关键节点进行扫码关联，最终完成产品从生产→物流运输→商业出入库→终端销售全生命周期的追溯管理。

追溯系统应用架构设计

产品的追溯系统在数据的收集、流向的采集过程中，涉及药品生产企业、物流承运商、商业客户、销售终端4个主要节点，每个节点承担的任务各不相同，但提供的数据需要进行充分关联，因此需要设计不同的业务系统分配给每个关键节点使用。

一个完整的产品追溯系统，应该可以归纳为“134+1工程”（图2）。

“1”是指建立1个客服中心，对外向商业客户、消费者提供产品质量、用法、真伪信息查询和反馈，要为客服中心开放必要的追溯系统查询权限。“3”是指3个平台：第一个平台是指存放追溯系统相关服务器、存储资源的云平台，定位在IaaS层面；第二个平台是指多个企业、多条生产线共用的产品身份验证平台，定位在SaaS层面；第三个平台是指物流运输云平台，定位在SaaS层面。“4”是指要为上述4个关键节点，按照追溯的设计原理，建立对应的应用系统，包括生产赋码系统、商业客户流向采集系统、销售终端信息采集系统、移动端追溯查询系统。“+1”是指将整个产品追溯系统中涉及的原料辅料包材供应商、生产班次、产品规格、产品追溯码、包装追溯码、商业产品流向等各类信息，通过一个集成的平台进行汇集、展示和分析（在此我们命名为“端到端产品追溯展示平台”），在出现产品质量问题时，在这个平台上通过输入“产品追溯码”或“包装追溯码”，就能以链条的方式对产品进行销售时间、销售终端、商业客户出入库时间、物流承运商、生产批号、原料辅料包材供应商等信息进行端到端的可视化追溯。

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