各国药典历史与发展专题研讨会成功举办

  • 2019-06-24 11:00
  • 作者:落楠
  • 来源:中国健康传媒集团-中国食品药品网

图为研讨会现场。记者 落楠 摄


  中国食品药品网讯(记者 落楠) 6月21日下午,由国家药典委员会主办、中国健康传媒集团承办,上海复星医药(集团)股份有限公司等协办的“各国药典历史与发展专题研讨会”在山东枣庄(台儿庄)举行。此次研讨会是加强药典标准国际合作与协调的一次有益尝试,来自药品监管机构和企业的百余位代表参加。国家药品监督管理局科技与国际合作司巡视员毛振宾出席会议并致辞,多个组织的负责人分享了各自组织和国家的药典发展历程,并表示,加强药典标准国际协调,保证公众用药安全有效,促进医药产业健康发展是国际药典机构的共同职责。


  毛振宾表示,迄今为止,中国药典走过了60多年的发展历程。事实上,中国药典的发展历程也是中国药品监管的发展史,每一版《中国药典》的颁布实施,都将我国药品质量标准和监管事业推向了新高度。中国药典已经成为有自己特色且具有全球影响力的药典之一,其内容丰富全面,这得益于我国医药产业的发展,也得益于中国不断加强国际合作,借鉴各国药典标准制修订的经验,分享各国在药品检验和质量控制方面的最新成果。


  毛振宾强调,当前,医药科技日新月异,世界经济全球化、一体化进程加快,药品标准在国际医药贸易中的桥梁和纽带作用日益凸显,加强各个国家和地区在药品标准领域的协调与合作、满足公众用药需求、保障公众用药安全,是各个国家和地区药品监管的职责所在。国家药品监督管理局始终高度重视与世界各个国家和地区在药品监管方面的协调与合作,通过广泛参与国际交流与合作,创新药品监管思路,加强药品监管领域的技术要求与国际的接轨和同步,引导产业创新发展,使得安全、有效、高质量的药品更多、更快地进入市场。


  国家药典委员会秘书长张伟介绍了中国药典的历史和国家药典委员会的组织架构及职能。据张伟介绍,西汉时期我国已经出现了专门的药学典籍,东汉的《神农本草经》是古代药典的肇始,唐代的苏敬等23人奉朝廷之命编簒的《新修本草》堪称世界最早的古代药典。历史上,古代药典在规范药材使用、控制药材质量、保证用药安全有效方面发挥了重要作用。他表示,现代中国药典走过了60多年的发展历程,已有10版《中国药典》颁布和实施,2020年版《中国药典》正在编制中,近几版中国药典收载品种数量大幅度增加,并加强了现代分析检测技术的应用,逐渐提升对药品质量控制的要求。


  会上,英国药典委员会秘书长James Pound、欧洲药典委员会认证部主任Pascale Poukens-renwart、美国药典委员会副总裁Gabriel I.Giancaspro、日本医药品医疗器械综合机构审评办公室主任Kenichi Mikami 、世界卫生组织药品质量保证部门负责人Sabine Kopp分享了英国药典、欧洲药典、美国药典、日本药局方以及国际药典的历史与发展情况。


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