吴世福:健全体系创新方式 大力提升风险防控能力

  • 2020-05-20 21:46
  • 作者:郭婷
  • 来源:中国食品药品网

  5月19日,2020年度全国药品不良反应监测评价工作视频会议召开。会上,山东省药品不良反应监测中心主任吴世福就该省相关工作作交流发言。文字整理如下。


  2019年,山东省药品不良反应监测中心(以下简称山东中心)不断健全监测体系,创新监测方式,大力提升风险防控能力和水平。


  打造三个体系,夯实监测基础。一是打造职责清晰、保障健全的省、市、县监测机构。近年来,山东省药监局大力推动不良反应监测体系建设,全省16个市、80个县级药品不良反应监测机构得到机构编制管理部门批复。还成立了临沂市药物警戒中心,成为全国第一个挂牌成立的市级药物警戒中心。二是打造新型不良反应哨点监测体系。遴选出50家药品、30家化妆品不良反应监测报告单位,作为省级药品化妆品不良反应监测哨点;并为15家监测哨点安装医院药物警戒系统,成为全国首个为省级监测哨点部署医院药物警戒系统的省份。三是着力打造不良反应专业评价体系,提升专业评价和风险发现能力。2019年,各平台上报药械风险信号143个,经专家评价上报国家药品不良反应监测中心20个,被采纳9个。


  聚焦风险控制,建立化妆品不良反应技术标准。一是发挥风险快速报告优势,2019年,通过《山东省化妆品不良反应风险快速报告程序(试行)》收集风险报告102份。二是建立专家评价和风险处置联动机制,定期召开严重化妆品不良反应专家讨论会,对严重化妆品不良反应病例进行科学分析评价,提取风险信号,及时启动风险处置联动机制,有效实施风险管控。三是创新性制定化妆品不良反应技术标准,制定了《化妆品不良反应皮损形态判断标准及处理原则》,作为山东省地方标准发布,成为国内首个化妆品不良反应监测地方标准。


  明确药物滥用监测目标,拓展监测渠道。一是明确药物滥用监测工作目标,积极拓展医疗机构监测渠道,并在年度报告中对医疗用药品滥用情况进行专项分析。二是大力加强医疗机构监测体系建设,2019年,医疗机构上报调查表数量达到1343份,报告数量居全国第一位,为加强麻精药品安全监管提供有力支持。三是以研究引领药物滥用监测工作深入开展。2019年,积极承担国家药品不良反应监测中心《在校学生非医疗目的使用精神活性物质调查》项目,与山东省禁毒办等部门和山东大学齐鲁医院沟通协作,共同开展研究,协同推进药物滥用监测工作深入开展。(郭婷整理)


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(责任编辑:满雪)

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