中国食品药品网讯 2021年，汉中市市场监管局在市委、市政府和省药监局的正确领导下，以“深化药品安全放心工程 ”为抓手，打好“监管+服务”组合拳，守住了不发生重大药品安全事件的底线，巩固了药品安全总体向好的局面，促进全市医药产业高质量发展。

　　药品安全党政同责落实有力

　　汉中市委、市政府历来高度重视药品安全工作，坚决贯彻习近平总书记“四个最严”要求，认真落实中央和我省关于药品安全的各项重大决策部署。2021年7月8日，“汉中市食品安全委员会”更名调整为“汉中市食品药品安全委员会”，成员单位增加为34个部门，全市11个县（区）均已成立食品药品安全委员会，全面加强了对药品监管工作的组织领导和统筹协调。成立市药品安全评议考核领导小组，对各县（区）药品安全工作进行评议考核，进一步夯实地方党委政府药品安全政治责任和工作责任。

　　打好“监管+服务”组合拳

　　坚持在打好“监管+服务”组合拳上下功夫，保药品安全底线、追产业发展高线。作为深入推进“药品安全放心工程”行动的重要举措，扎实开展“百人帮百企”，对省局确定的4家帮扶企业，每家确定1名市级联络员，配合省局开展帮扶工作。在此基础上，又选定4家企业为市级帮扶对象，成立工作专班，为企业提供全方位服务。目前，汉王药业中药现代生产基地首期工程和城固天谷药业已通过省药监局GMP符合性检查，汉江药业高端医药新区建设项目有序推进，企业高质量发展活力得到激发。

　　大力支持省检查中心汉中分中心建设

　　按照全省统一安排部署，省药品和疫苗检查中心于2021年在汉中设立分中心，为此，汉中市委、市政府高度重视，主要领导多次听取汇报，分管领导亲自协调落实办公场所和生活保障，确保汉中分中心顺利运行。运行几个月以来，市局与分中心工作交流密切，协作顺畅，形成了相互配合、互为补充的工作新格局，2021年11月，汉中市药品监管协作机制第一次联席会议圆满召开。下一步工作中，将牢固树立“一盘棋”思想，不断健全完善“六大体系”，实现工作协作、信息互通、培训交流的深度融合，进一步形成有效监管合力。

　　强力推行“陕药通” 严格管控“四类药品”

　　在“四类药品”销售实名登记工作中，强力推行“陕药通”日报制，做到“通报有反馈、异常必上报”。在省局通报的未严格执行“陕药通”登记的929家药品零售企业名单中，无汉中市正常经营企业。在省“四类药品”工作专班每周通报中，汉中“四类药品”购药人员核酸检测率、补测率始终名列全省前三。同时，加强对全市药店从业人员的警示教育和疫情应急培训，举办了“零售药店疫情事件应急演练”，有效提高了零售药店的应急处置能力。

　　严查重处违法行为 药品执法案件办理提升明显

　　2021年，全市累计出动执法检查人员3622人次，检查药品生产企业23家次，批发企业56家次，检查药品零售企业1850家次。共查办药品医疗器械化妆品案件289件，涉案金额45.66万元，收缴罚没款105.4万元。其中，一般程序案件114件，是2020年度查办案件数的2.5倍。2021年还对人民法院判处销售假药刑罚的1人作出终身禁止从事药品生产经营活动的资格罚，并吊销其《营业执照》。

　　药械化检验检测能力取得历史性突破

　　筹措资金近300万元，对市食品药品检验检测中心药品检验室进行改造提升，扩展了重金属、农残等检测能力。筹措资金500万元，率先在全省地市级检验检测机构中建成单设的化妆品检验室，调配了4名专职检验人员，具备166项化妆品相关参数的检验能力。筹措资金1300万元，新建500平方米医疗器械检验室，初步具备45项相关参数的检验能力。随着检验能力的提升，检验检测人员业务水平不断提高，2021年，汉中市食品药品检验检测中心参加全省检验检测机构技能大比武，荣获团体三等奖、个人三等奖的优异成绩。

　　药品科普宣传卓有成效

　　市场监管体制改革后，为进一步强化药品安全知识的宣传力度，专门建设了食品药品安全知识科普宣教基地。2021年该科普基地新建350平方米“秦巴中药材标本馆”、“药品安全知识科普宣教大厅”，陈列标本2000余种。被国家市场监管总局认定为全国第20家、全省首家“市场监管科普基地”。该科普基地2020年、2021年选送的“食药检测，助力战疫”、“‘药’你安全”视频参赛作品分别获得全国科普大赛第二名、第三名。

　　药品不良反应监测工作成绩优异

　　截至2021年底，全市不良反应（事件）监测系统注册药品用户2542户，医疗器械用户1312户，信息监测员1600余人，药械化评审专家30余人，培养了一支涉及报告收集、评价、控制各环节的不良反应（事件）监测和风险管理专业队伍；构建了一套覆盖政府部门、企业、医疗机构和市、县、镇三级的药械化不良反应（事件）监测网络。2021年3月，汉中市药品不良反应监测中心被评为“全国优秀基层监测机构”。（惠亚龙）

(责任编辑：张可欣)