中国食品药品网讯 近日，辽宁省药监局组织召开辽宁省疫苗信息化监管工作推进会暨信息化监管系统培训会。会议对2022年全省疫苗信息化建设工作进行了部署，并对疫苗生产信息化监管系统的应用进行了专题培训。全省疫苗生产企业、血液制品生产企业及相关信息化系统承建商的相关负责人参加会议。

　　会议提出，全省疫苗生产企业要严格执行《疫苗管理法》和《药品生产质量管理规范》的《生物制品》附录中关于实现疫苗生产检验数据信息化记录的相关规定，确保在产品种于2022年7月1日前全部实施信息化管理，并在年底前完成与省药监局监管系统的数据对接，实现信息化监管。要在依法依规的基础上，全面提升疫苗全生命周期的信息化管理能力，加快推进物料管理系统、质量管理系统、文件管理系统等信息化建设，实现大数据管理之下的全面信息化管理。疫苗生产企业及其信息化系统承建商要及时上传疫苗生产全过程的所有数据，并符合药品数据管理规范等相关要求，确保数据真实、准确、完整。

　　会上，疫苗信息化监管系统承建商对2021年度监管系统试运行期间的问题及经验进行系统地总结，并对疫苗生产信息化监管系统的应用进行专题培训。培训中，疫苗信息化监管系统承建商统一了企业信息化系统的数据标准规范，明确了质量数据的采集传递方式和数据安全保障措施，解读了监管系统与企业信息化系统对接的技术要求等，为后续企业信息化系统建设以及顺利实施信息化监管工作奠定了坚实基础。（付佳）

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