今年以来，北京市丰台区市场监管局坚持以人民为中心，按照“四个最严”的要求，以“全面排查风险隐患，深化服务企业发展，大力提升监管能力”为主线，践行“首善标准、监管为民”的文化核心理念，凝心聚力、改革创新，丰台区药品安全巩固提升行动取得明显成效。

　　严控风险、严惩违法，坚决守牢药品安全底线

　　加强全面排查。在2022年药品安全专项整治行动的基础上，分析研判全区药品安全形势，针对“重点产品、重点区域、重点环节、重点对象”，通过日常监督、飞行检查、科所队联合、“三医联动”等方式开展全方位、多维度、深层次的风险排查。共开展“两品一械”监督检查4458家次。

　　加强网络巡查。利用丰台区市场监管局自主开发的“慧眼监管”网络系统，开展“两品一械”网络经营检查。建立健全关键词库、图文集合，形成网络监测模型，及时发现风险信息，切实提高监管靶向性。建立45家丰台区儿童化妆品网络经营者台账，完成线上线下全覆盖检查。

　　加强案件调查。制作“违法行为清单”，帮助基层执法人员快速掌握“两品一械”处罚重点；建立上下贯通、横向联动的办案工作机制，与环食药旅、卫健、医保等部门开展联合执法，加强案件移送、线索通报、信息共享，贯通行刑衔接、行纪衔接。截至目前，办理药品安全专项案件60件，罚没款561万余元。

　　创新服务、真抓实干，促进产业高质量发展

　　突出改革创新。创建“企业动嘴，政府跑腿”的“政产学研用”服务平台。联合科信、卫健、医保等部门，辖区“两品一械”生产企业、大学、科研机构和医疗机构齐聚一堂，面对面开展交流，打造多部门全链条一站式服务，协助樊家村鼎业文化健康产业园成立运营，推进丰台区医疗器械产业创新、快速发展。

　　突出科学务实。建立“辨证论治，一人一方”的企业服务模式。根据收集整理的企业诉求，开展一对一“诊疗”，明确“症结”，开出“药方”，力求一人一方，药到病除。以解决问题，取得实效为目标，不拔苗助长，急于求成。截至目前，帮助解决企业难题5个，建立91家帮扶企业、单位名录。

　　突出简便高效。打破辖区“两品一械”企业营商隐性壁垒，整合优化政务服务具体流程，积极推动药械领域政务服务事项全程网办，让数据“跑路”代替群众跑腿。截至目前，办理“全程网办”业务110件，完成“两品一械”各类许可审核720件。

　　规划统筹、夯实基础，全面加强监管能力建设

　　关注业务培训。组建“丰帆计划”讲师团，挑选各部门政治素质过硬、理论功底扎实、业务能力突出、实战经验丰富的同志成立“专家库”，采用基层市场所“点餐”、人教科“配餐”、讲师团“送餐”的方式，建立业务帮扶长效机制，全面提升“两品一械”监管队伍业务能力。

　　关注岗位配置。以巩固提升行动和“三医联动”改革为契机，结合北京市“十四五”时期药品安全及高质量发展规划，开展科所队执法人员轮岗，基层执法人员到业务科室轮训，加入市局“两品一械”专业检查员队伍等形式，统筹兼顾，科学施策，不断增强执法力量，夯实基层监管基础。

　　关注座谈交流。召开“市、区、所”三级“药品监管沙龙会”。邀请北京市市场综合执法总队、北京市药监局稽查处、法规处与丰台区市场监管局相关科所队交流讨论基层执法中的热点、难点，总结提升形成典型案例。截至目前，解答疑难问题28个，推动疑难重大案件办结6件，上报典型案例3件。

　　丰台区市场监管局将持续严格落实药品安全巩固提升行动工作要求，深入排查风险隐患，严查重处违法违规行为，全面加强监管能力建设，进一步开拓创新、担当作为，确保巩固提升工作稳步有序推进、取得实效。（杨志刚）

(责任编辑：张可欣)