中国食品药品网讯 3月27日，吉林省药监局四平检查分局（以下简称四平检查分局）邀请吉林省药监局药品注册处、药品生产监管处、行政审批办、药品审评中心、药物研究院、四平市食品药品检验所共7个部门联合组织开展“服务全市医药产业高质量发展专场答疑培训会”，帮助药品生产企业和医疗机构解决品种研发、注册、生产经营过程中遇到的堵点和难点问题，促进中医药传承创新发展。

图为培训会现场。

　　对症施策，变传统培训为现场答疑。为确保培训效果，四平检查分局在培训之前广泛征集药品生产企业、医疗机构制剂室在标签说明书、委托生产、质量标准、生产工艺变更等方面提出的具体问题30余项，并与六个部门分别认领和研判。在专场答疑培训会上，充分借鉴了吉林省药监局“局长直通车”的有益模式，改变原有“台上讲台下听”的传统培训方式，采取一问一答的方式现场面对面交流。吉林省药监局各处室、部门专家认真听取了企业代表的发言，对企业提出的关于工艺变更、说明书修订等问题，逐一进行解答。

　　连点成线，变碎片服务为协同发力。据四平检查分局负责人介绍，在前期调研和征求意见过程中，发现药品生产企业在生产经营过程中遇到的问题多数情况较为复杂，经常涉及生产、注册、变更等多个处室和部门业务，在以往的传统培训中，与某一个部门联合培训难以解决根本问题，本次七部门共同发力，就企业在药品生产过程中遇到的标准制定、工艺变更、委托生产等问题，可以通过共同研讨、共同交流、现场办公的方式，为企业搭建高效、务实的沟通平台，提供更为便捷、管用的解决方案，共同推动药品监管工作的优化与创新，有效助推医药产业健康发展。

　　靶向发力，变专题培训为现场办公。针对目前药品生产企业关注度较高、问题较为集中的已上市中药说明书安全信息内容修订问题，吉林省药监局药品注册处、行政审批办的专家从法律法规文件、审批流程等专业角度进行了解读和政策宣讲；药物研究院则从服务企业的角度为企业搭建了更为便捷的技术服务平台，同时也与致力于新药研发、医疗机构制剂备案的单位进行了深入对接和现场办公。

　　据悉，此次培训共邀请各部门专家10余人，参会企业达30余户60余人，累计解决问题40余项。（叶阳欢）

(责任编辑：常靖婕)