雪山胃宝胶囊等两种中药转换为非处方药
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 4月22日,国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药监局组织论证和审核,雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药。
公告列出了以上两种药品的品种名单和非处方药说明书范本,要求相关药品上市许可持有人于2025年1月17日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
公告要求,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
据了解,雪山胃宝胶囊主要用于饮食不消、胃脘胀痛、寒凝食滞、脾胃虚弱,以及慢性胃炎、消化性溃疡等病症,妇血康颗粒主要用于瘀血阻滞,月经过多,经期过长,产后恶露不绝等病症。
(责任编辑:常靖婕)
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