安慧娟

中国医药报记者。正如普利策所言“倘若一个国家是一条航行在大海上的船,新闻记者就是船头的嘹望者。”身为一名药监新闻记者,我的职责和使命就是记录药监事、守护药监人、探寻药监路,成为一名合格的药监工作瞭望者。

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  • 2612月

    石药玄宁首获FDA完全批准上市 全球高血压治疗领域迎来“中国方案”

    12月20日,我国本土新药走出国门迎历史性时刻——石药集团高血压专利药玄宁(英文商品名:CONJUPRI)获美国FDA审评通过,成为我国本土企业第一个获得FDA完全批准的创新药,同时也是FDA批准的全球首个左旋氨氯地平药物。
    • 来源:中国医药报
    • 发布时间:2019-12-26 16:26:35
  • 2612月

    “生命之钥——肿瘤免疫治疗患者援助项目”正式发布2020全新援助方案

    2019年12月24日,中国初级卫生保健基金会宣布,“生命之钥——肿瘤免疫治疗患者援助项目”将于2020年1月1日起正式启用全新援助方案。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2019-12-26 10:50:22
  • 2212月

    马来酸左旋氨氯地平片获FDA完全批准上市

    12月20日,石药集团发布公告,宣布其自主研发的马来酸左旋氨氯地平片(英文商品名:CONJUPRI)已通过美国食品药品监督管理局(FDA)新药上市申请(NDA),用于治疗高血压。CONJUPRI包括1.25毫克、2.5毫克及5.0毫克共三个品规。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2019-12-22 09:35:06
  • 1712月

    宫颈癌——可以预防的癌症

    随着HPV疫苗在我国获批上市,宫颈癌也成为公众关注的焦点之一。那么,到底什么是宫颈癌?宫颈癌是如何形成的?如何对其进行预防和治疗?带着这些问题,近日记者采访了北京大学妇产科学系名誉主任魏丽惠教授。
    • 来源:中国食品药品网
    • 发布时间:2019-12-17 14:34:48
  • 0811月

    飞利浦等9家企业召回体外除颤器等器械产品

    飞利浦(中国)投资有限公司召回半自动体外除颤器(国械注进20153213377);波科国际医疗贸易(上海)有限公司召回植入式心脏再同步治疗起搏器(国械注进20163212749、国械注进20163212837)、植入式心脏起搏器(国械注进20163212750、国械注进20163212751、国械注进20163212842)。
    • 来源:中国健康传媒集团-中国医药报
    • 发布时间:2018-11-08 15:19:17
  • 0811月

    罗氏诊断一级召回多种试剂

    罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,生产商VentanaMedicalSystems,Inc.和RocheDiagnosticsGmbH9月3日发布的对DAB染色液等产品主动召回的信息,召回级别由二级变更为一级。
    • 来源:中国健康传媒集团-中国医药报
    • 发布时间:2018-11-08 15:10:57
  • 0711月

    磺胺索嘧啶片药品批准证明文件被撤销

    近日,国家药品监督管理局发布关于撤销磺胺索嘧啶片药品批准证明文件的公告。
    • 来源:中国健康传媒集团-中国医药报
    • 发布时间:2018-11-07 10:10:07
  • 0211月

    国家药监局通报9家器械生产企业飞检结果 6家企业被责令限期整改

    10月30日,国家药品监督管理局集中发布了对9家医疗器械生产企业的飞检结果通报,针对检查发现的问题,国家药监局要求企业所在地省级药品监管部门责成企业限期整改。
    • 来源:中国健康传媒集团-中国医药报
    • 发布时间:2018-11-02 14:05:40
  • 3110月

    通用电气医疗等9家企业主动召回器械产品

    10月30日、31日,国家药品监督管理集中发布信息,GE Healthcare、Biomet Orthopedics、BiometOrthopedics等9家企业主动召回相关医疗器械产品。
    • 来源:中国健康传媒集团-中国食品药品网
    • 发布时间:2018-10-31 17:33:44
  • 3110月

    《临床急需境外新药审评审批工作程序》发布

    国家药监局、卫健委将建立专门通道,加快临床急需境外已上市新药审评审批。
    • 来源:中国健康传媒集团-中国医药报
    • 发布时间:2018-10-31 08:19:39