药品安全关系13亿多人的身体健康和生命安全，是人民群众对美好生活的最基本需要。进入新时代，贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，做好药品科学监管工作，是政府、企业、行业的共同追求。　　

相关报道

致辞嘉宾：刘伟玲

黄果

药品智慧监管的思考和实践

覃绪华

务实重行抓监管 贴心服务促发展

宜昌现有药品生产企业23家，有3家企业12品种通过美国FDA认证，坚持清单管理 ，明确各企业药品生产质量主体责任清单，压实企业主体责任。对飞行检查、GMP认证和跟踪检查、产品注册核查发现的问题实行清单管理，进行跟踪督办、整改销号。

李强

全面深化体制改革背景下药品安全监管的新问题、新思路

加强组织领导，坚持高位推动，积极构建药品安全监管天津模式。积极探索构建了具有天津特色、以“强化预防、全程监管、联合惩戒、社会共治、信息公示”为关键环节的长效治理体系，建立和完善了“两级政府、两级监管、三级网络”的药品安全监管体系。

吴瑞添

行政审批做“减法” 

莆田“九证合一”审批改革怎么做？精简审批，科学运作；服务靠前，便民惠企；强化监管，多方共治。2014年9月-2018年9月，全市共核发《食品药品生产经营许可证》36834份。改革使大多数窗口人员从繁琐的审批过程中抽身，将专业化监管素质更多地运用到实际监管中，有效推动事前监管向事中事后监管转变，提升了监管靶向性。

突出“六抓”措施确保药品安全

叶县食药监局以新的食品药品相关法律法规为依据，以巡查和抽检为手段，凡发现违法违规行为，一律零容忍、出快手、下重拳，严惩重处，采取“六抓措施”，探索出了一条切实有效的食品安全监管之路，努力打造叶县食药安全岛，确保叶县人民群众舌尖安全。

唐民皓

借力新一轮机构改革

制定了相对完整的药品治理法律和标准体系，组建了从国家到省市县的药品专业监管队伍，实现了从产品原料到生产流通使用管理机制，构建了国家、省和市三级技术检验检测体系，崛起了一批优秀药品研发生产经营企业群体，推进了药品审评审批制度的一系列重大改革。

胡颖廉

监管科学的理论和实践

科学监管侧重于政策理念，核心内容是监管与发展、公众利益与商业利益，应用范围包括食品药品监管、工商行政、金融监管、安全生产等。西方监管科学的两大进路，进路一，从“规制国”到监管政治学；进路二，从割裂到融合。中国药品监管科学研究的逻辑起点不同于西方国家。

杨悦

药品管理法修订与

“四个最严”要求将融入到《药品管理法》条款之中。药品是特殊商品，对药品监管要采取全生命周期、全供应链、全过程控制。《药品管理法》修订是一项庞大的系统工程，以监管理念的转变为落脚点，最终目标是为了保护和促进公众健康。

以大数据驱动药品精准治理的路径探索

中国健康传媒集团天创科技信息技术有限公司副经理 陈培婵

· 智慧监管 精准治理 未来已来
· 药品安全不等于药品安全感

议题：新时代·新技术·新监管

胡颖廉 中央党校副教授