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    西城区食药局开展儿童医院制剂室检查

    · 2017-03-27 · 西城 ·中国食品药品网

    近日,药品监管科的执法人员们来到了一家儿童医院,对其制剂室进行相关检查。 检查之前,执法人员首先了解制剂室制剂配制使用情况,这些相关资料能够帮助执法人员快速准确的了解制剂室配制使用情况,精准把握检查的重点,同时让制剂室了解做好相关记录的重要性。 以中药制剂配制为例,第一步:提取车间是制剂配制的源头,中药制剂在此处完成前处理、提取、浓缩等

            近日,药品监管科的执法人员们来到了一家儿童医院,对其制剂室进行相关检查。

            检查之前,执法人员首先了解制剂室制剂配制使用情况,这些相关资料能够帮助执法人员快速准确的了解制剂室配制使用情况,精准把握检查的重点,同时让制剂室了解做好相关记录的重要性。

            以中药制剂配制为例,第一步:提取车间是制剂配制的源头,中药制剂在此处完成前处理、提取、浓缩等步骤。这里中药制剂的第一个关键部分,检查时,执法人员认真核对相关设施设备的使用情况和制剂用水,要求做到设施设备运行正常、验证合格,水样检测合格。
            第二步:执法人员进入制剂加工车间,这里是洁净区,所有进入的人员必须换上洁净服,连进入的人员数量都要控制的,这样可以将风险降到最低。
            第三步:制剂配制完成后,按批次抽样送到药品检验室进行检验。检验合格后,制剂就可以投入临床使用了。在这一步,执法人员严格检查药检人员是否执行检验标准以及仪器设备的校验情况
            第四步:经历了严格程序生产出的制剂在储存上也有很多讲究,室内温湿度、避光、存放间距等都有严格的规定。执法人员都要一一检查。

            目前,市面上儿童成药相对较少,医院制剂是有益的补充。西城区食药监局加强儿童医院制剂的监管,并与医疗机构形成合力,让宝宝更安全,让父母更安心。


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    54 条评论

    • 李小二 然而并没有什么卵用… 发生分歧的根本在于立场的不同,立场不同最终又由于利益阵营的不同,终止口舌之争除了分清权责各行其职剩下就只有暴力手 段了所以让逻辑之剑洗洗睡吧,

      2015-05-14 12:56:05 回复

    • 李小二 然而并没有什么卵用… 发生分歧的根本在于立场的不同,立场不同最终又由于利益阵营的不同,终止口舌之争除了分清权责各行其职剩下就只有暴力手

      2015-05-14 12:56:05 回复

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      2015-05-14 12:56:05 回复

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