高红梅

高红梅，中央党校（国家行政学院）博士后，法学博士，正高级经济师。主持并完成中国博士后基金会面上资助项目“法治思维下的药品价格治理”、中国政法大学博士创新基金项目“重构公立医院药品价格机制的法律制度研究”等课题。

2410月

新修订《药品管理法》从具体法律条文规定上回应了公众关切的药品领域亟须解决的问题，并将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，为公众健康提供更有力的法治保障。与法律条文具体修改内容相比，新修订《药品管理法》立法目的的转变更加值得关注。

0207月

在社会共治格局下，对监管部门人员实行最严肃的问责，督促监管部门加强安全监管，充分发挥监管部门的作用，是完善药品安全治理体系的重要内容之一。

1806月

在建立最严谨的检查标准的基础上，对与药品质量安全相关的违法违规行为施以最严厉的处罚，充分发挥处罚的普遍规范作用，对于加快建成药品安全现代化治理体系，提高科学监管水平，提升药品安全治理能力意义重大。

1106月

在现代治理体系中，政府部门不是公共管理的唯一主体，需要社会组织、市场主体和个人各自发挥作用，共同构建社会共治格局。但政府部门在维护社会秩序、公共安全以及公共给付等方面，仍然发挥着最重要的职能性作用。

1405月

对照国际先进技术水平和质量管理水平，坚持最严谨的标准，既是提高药品质量和临床疗效的基础，也可以有效推动研发、生产、经营等市场主体追求科技进步，整体提升国家和药品企业在药品领域的国际竞争力。

1903月

2018年的国务院机构改革，使医疗、医保、医药“三医”体制机制迎来一次前所未有的改革，药品监管也进入全面深化改革和完善市场经济体系的科学轨道，在此过程中，以下三个方面值得我们关注和思考。

1203月

法律制度创新与药品监管改革关系密切，立法活动必须以史为鉴，立足当前现实，规划未来。

0703月

自1980年启动《药品管理法》（原名为《药政法》）制定工作至今，《药品管理法》共经历了1984年的制定，2001年的修订，2013年和2015年的两次修正。

1902月

改革开放至今的40年间，《药品管理法》经历了从无到有，从完善到再完善的演进历程，制订、修订、修正等每一次立法活动都在药品监管发展史上留下了深深的印记，法律制度创新与药品监管改革如影随行。