廖辉军

国家药品GMP检查员，江西省药品检查员中心副主任

0903月

结合现行的法律法规及工作实际，笔者认为在当前政策背景下，MAH应着重从以下七个方面开展药物警戒工作。

2901月

委托生产药品出现质量问题，受托方应当处罚吗？

0701月

药品委托生产现场检查，重点查什么？

0401月

2312月

MAH如何切实保障委托生产药品质量？

2110月

关于药品GMP检查方面，您有哪些问题和疑问，欢迎在下方评论区留言与我交流。

1708月

如何运用好该风险控制措施，既做到保障公众用药安全，又避免因过度采取风险控制措施给企业造成影响，值得从事药品监管工作的同志思考，下面笔者结合两个具体的案例来进行分析。

1408月

新修订《药品生产监督管理办法》已于2020年7月1日起实施，新办法值得关注的地方很多，亮点也很多。

0508月

无论是新修订《药品管理法》还是新《办法》，都体现了风险管理的理念。作为药品监管部门，应从坚持风险管理原则、基于风险制定检查计划、对风险综合研判和报告、建立药物警戒机构、推动建立药品追溯体系、采取风险控制措施等方面加强风险管理。