魏利军
“药事纵横”公众号创始人。出生于中医家庭，获医学硕士学位。发表过SCI论文3篇，在国内期刊发表作品近十篇，在报纸发表文章数十篇。先后担任过医药企业研究员、部门经理、总监和副总经理等职务。2014年之后开始从事医药行业研究。
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0501月
新环境下高速发展的中国创新药和2018-2020年获批1类新药（上）
创新是民族进步的灵魂，是社会发展的源动力，国家对创新药的发展给予了高度重视，通过多个维度政策的引导和推动，我国创新药研发环境逐渐形成。在过去的3年里，共有31个1类新药获国家药品监督管理局批准上市。- 来源：中国食品药品网
- 发布时间：2021-01-05 10:32:15
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3112月9月4日，FDA加速批准了Blueprint Medicines公司的pralsetinib用于RET融合阳性的成人转移性NSCLC治疗。Pralsetinib是一种RET激酶抑制剂，是2020年度第二个获批用于RET阳性NSCLC的药物，尚在开发阶段的适应证主要是甲状腺癌。EVP预测该产品在2026年的销售额可达1.09亿美元。
- 来源：中国食品药品网
- 发布时间：2020-12-31 11:04:20
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3112月7月2日，FDA批准了全新机制的抗逆转录药物fostemsavir，适应证是与其他抗逆转录药物联用，治疗多重耐药或因耐药性、不耐受或安全性问题而既往接受过大量现有方案治疗失败的成人HIV-1（1型人类免疫缺陷病毒）感染者。市场潜力方面，本品因剂量太大，难以开发成每日一片的鸡尾酒，EVP预测本品在2026年的销售额为2.68亿美元。
- 来源：中国食品药品网
- 发布时间：2020-12-31 09:09:11
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2912月4月17日，FDA加速批准了Incyte公司的成纤维生长因子（FGF）受体2抑制剂pemigatinib，用于携带FGFR2基因融合/重排、既往接受过治疗且不可手术切除或局部晚期的胆管癌成人患者治疗。
- 来源：中国食品药品网
- 发布时间：2020-12-29 11:04:22
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2812月截至2020年12月27日，美国FDA已批准53个新药上市，包括38个小分子化药、13个生物药和2个RNA。
- 来源：中国食品药品网
- 发布时间：2020-12-28 16:09:50
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1302月
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1202月基本饱和的仿制药市场，激烈的首仿药争夺，我国仿制药企业要想“出海”美国，尚须冷静思考，不要盲目跟风。
- 来源：中国健康传媒集团-中国医药报
- 发布时间：2019-02-12 14:07:45
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0801月从适应证来看，2018年国家药监局批准的新药以抗癌药、抗病毒药和孤儿药居多。在这些治疗领域，国际最前沿的治疗手段日新月异。经过优先审评，48个有巨大治疗需求的新药快速上市，使我国的相关疾病治疗逐步与国际接轨。
- 来源：中国健康传媒集团-中国食品药品网
- 发布时间：2019-01-08 20:54:51
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0601月“4+7”城市药品带量采购试点，被业内认为是药价下降的开始，医药行业格局将被重构。仿制药企业该何去何从？笔者认为，做好规划，练好内功，仿制药大有可为。
- 来源：中国健康传媒集团-中国医药报
- 发布时间：2019-01-06 14:57:07
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3012月
