张海
山东潍坊人，1971年5月生，吉林大学历史学学士、法学硕士，国防大学军事学博士、政治学博士后，具有国家法律职业资格，长期在部队从事政治理论研究、军队律师工作，在各级报刊发表学术文章百余篇，出版《中国安全战略新思维》《海军政治动员概论》《没有结局》《没有谜底的历史奇案》等多部专著。2014年转业至江苏省食药监局，从事药品监管政策理论研究以及公职律师相关工作。
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1908月所述情况基本属实。【分歧】由于对中药打粉、制丸等行为属于制剂还是饮片炮制或中药加工服务行为，相关法律法规规章并没有明确规定，办案机构在案件合议时，对如何定性处罚存在很大争议。第一种意见认为，当事人以中药材、中药饮片为原料，依据处方生产中药丸剂、粉剂，属于药品生产行为。
- 来源：中国食品药品网
- 发布时间：2021-08-19 15:52:07
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2603月
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2203月前不久，全国人大常委会通过新修订的《行政处罚法》。与修订前相比，关于不予处罚的规定保留了“违法行为轻微并及时改正，没有造成危害后果的，不予行政处罚”情形，新增了“初次违法且危害后果轻微并及时改正的，可以不予行政处罚”“当事人有证据足以证明没有主观过错的，不予行政处罚”两种情形。
- 来源：中国食品药品网
- 发布时间：2021-03-22 19:51:09
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1503月
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2302月
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1101月从药品不良反应报告和监测制度到新《药品管理法》提出建立药物警戒制度，再到征求意见稿的发布，中国特色药物警戒制度建设取得重大实质性进展。
- 来源：中国食品药品网
- 发布时间：2021-01-11 14:10:36
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0501月《刑法修正案（十一）》对第一百四十一条、第一百四十二条生产销售假药、劣药罪进行了修改，增加了药品使用单位人员违反该罪的处罚规定，在第一百四十二条后增加了关于违反药品管理法规的法条，作为该条之一，将《药品管理法》第一百二十四条规定的生产销售国务院药监部门禁止使用的药品等4种行为规定为犯罪行为，但没有将使用未经审评审批的原料药生产药品的行为纳入。
- 来源：中国食品药品网
- 发布时间：2021-01-05 14:59:03
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2212月
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1512月
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0712月我国对化学原料药实行许可管理制度，在新《药品管理法》中，使用未经审评审批的原料药生产药品虽然不再视为生产假药，但却有相关禁止性规定，并比照生产假药行为规定了较严厉的处罚。
- 来源：中国食品药品网
- 发布时间：2020-12-07 14:44:05
