中国食品药品网讯（记者张一） 4月10日，国家药监局发布公告，复方氯化钠滴眼液和盐酸氮䓬斯汀滴眼液由处方药转换为非处方药。相关药品上市许可持有人应在2027年1月8日前，依据有关规定提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

　　品种名单显示，此次复方氯化钠滴眼液转换的品种规格（成分）为0.55%（克/毫升，以含氯量计），类别为乙类；盐酸氮䓬斯汀滴眼液转换的品种规格（组成）为0.05%（克/毫升），类别为甲类。两款产品均应在备案时参照原处方药说明书规格，单位使用中文，同时，规格采用浓度结合装量的表述方式，如××毫升：××毫克。

　　国家药监局公布了两款滴眼液的非处方药说明书范本，包括用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等项目内容。说明书范本原则上不得删减，如原批准说明书的安全性内容较本范本内容更全面或者更严格的，应当保留原批准内容。

　　复方氯化钠滴眼液非处方药说明书范本的“禁忌”项明确，对本品中任何成份过敏者禁用。“注意事项”项包括“在启用后最多可使用4周”“滴眼时，请勿使容器瓶口触及眼睛”“为了避免感染，请尽量专人专用”等内容。

　　盐酸氮䓬斯汀滴眼液非处方药说明书范本的“注意事项”项提到“不推荐哺乳期女性使用。孕妇慎用，仅在经医师充分权衡利弊评估后认为获益大于潜在风险的前提下方可使用”“使用之后可发生轻度、一过性的刺激，对视力不太可能有更大程度的影响。但是，如果对视力有任何一过性的影响，应在该刺激消除之后才可以驾驶或操作机械”等内容。

　　据了解，复方氯化钠滴眼液常用于干眼症，眼睛疲劳，戴隐形眼镜引起的不适症状和视物模糊（眼分泌物过多）。公开信息显示，该产品目前共有9个批准文号，修正药业集团长春高新制药有限公司、广州大光制药有限公司等企业为上市许可持有人。盐酸氮䓬斯汀滴眼液常用于治疗过敏性结膜炎引起的眼痒症状。公开信息显示，该产品目前共有12个批准文号，由珍视明（江西）药业股份有限公司、URSAPHARM Arzneimittel GmbH等公司持有。

(责任编辑：宋莉)