• 每周医药看点（11月2日—8日）

    国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司印发《罕见病目录制订工作程序（2026年版）》，旨在进一步加强罕见病管理，提升罕见病目录制订工作的科学性和合理性，强化罕见病诊疗和保障水平；国家药监局综合司就《国家药品安全事件应急预案（征求意见稿）》面向社会公开征...【详情】

  • 每周医药看点（10月26日—11月1日）

    国家药监局药品审评中心（CDE）就《新生抗原药品关键问题的技术考虑（征求意见稿）》公开征求意见；贝达药业与晟斯生物就超长效生长激素月制剂（SS202）项目达成合作……10月26日—11月1日，医药行业的这些动态值得关注。行业政策及药监动态1.CDE就《新生抗原药品关键问...【详情】

  • 近期医药看点（9月28日—10月11日）

    中共中央、国务院印发《关于发展新质生产力的意见》，部署加强原创性颠覆性科技创新等19项重点举措；国家药监局发布《关于加强中药品种保护工作的公告》，在提升审评审批工作规范性的同时，强化药品上市许可持有人责任和义务，鼓励中药创新，推进中药保护品种质量持续提...【详情】

  • 每周医药看点（9月21日—27日）

    公安部、国家卫生健康委、国家药监局发布通知，决定将奥啡类物质整类列入《非药用类麻醉药品和精神药品目录》；国家药监局等5部门发布公告，决定对《向特定国家（地区）出口易制毒化学品管理目录》进行调整……9月21日—27日，医药行业的这些动态值得关注。行业·政策动...【详情】

  • 每周医药看点（9月14日—20日）

    工业和信息化部、国家发展改革委、国家药监局等10部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，对“十五五”时期医药工业发展的总体要求和重点任务等作出部署；国家药监局印发《优化中药补充申请审评审批程序改革工作方案》，明确优化中药补充申请审评审批程序改革工作...【详情】

  • 每周医药看点（9月7日—13日）

    国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第八批）；国家药监局药品审评中心（CDE）就《抗肺结核药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见……9月7日—13日，医药行业的这些动态值得关注。行业·政策动态1.国家药监局公布药品说明书适老化及无...【详情】

  • 每周医药看点（8月24日—30日）

    国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第一百零八批）》；国家药监局药品审评中心（CDE）就《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》《全身型重症肌无力治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》公开征求意见……8月24日—30日，医药行业的这些动态值得...【详情】

  • 每周医药看点（8月17日—23日）

    国家医保局发布《全民医疗保障“十五五”规划》，对“十五五”时期医保改革发展的总体要求、重点任务和重要举措等作出部署；国家药监局就《国家药监局关于按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定（征求意见稿）》公开征求意见……8月1...【详情】

  • 每周医药看点（8月10日—16日）

    8月11日，国家药监局综合司就《国家药品监督管理局主责国家重点研发计划重点专项管理实施细则（征求意见稿）》面向社会公开征求意见，旨在保障国家重点研发计划重点专项的组织实施工作；国家药监局药品审评中心（CDE）决定，将北京加科思新药研发有限公司的JAB-8263片纳...【详情】