中国食品药品网  记者 叶阳欢  张小岑  李江映 报道  10月22日，新浪微博一位"科普医生博雅"的用户称云南白药牙膏的成分中含有处方药氨甲环酸，引起社会舆论轩然大波。被网友怒怼道："营销靠中药，疗效靠西药"、"中药赚钱、西药治病"、"处方药氨甲环酸会引起诸多不良反应"等。

　　10月23日，云南白药集团官方声明称，氨甲环酸是广泛运用于功效牙膏中的一种常用成分，目前国外多种功效牙膏都使用了此成分。

　　10月24日，中国口腔清洁护理用品工业协会发布声明称，氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物质。

　　那么，"氨甲环酸"是什么?牙膏添加处方药成分是否涉嫌违法使用呢?它对人体有没有危害？听听专家们怎么说。

　　什么是氨甲环酸？

　　在超市，品类繁多的牙膏品牌包装上大多都标注有美白、牙龈止血等功效，牙膏的成分标注也繁多，记者看到，在几款品牌的牙膏配料表里都含有氨甲环酸。为什么在牙膏里添加氨甲环酸被曝光后，会受到一众抵制呢？

　　中国协和医科大学药学硕士冀连梅介绍，氨甲环酸又名凝血酸、止血酸，的确是处方药，1962年由日本人发现，临床应用始于1968年，是当今世界范围内广泛使用的经典止血药。在中国、欧美地区的主流国家，无论是按照说明书上的适应症还是超说明书的用法，氨甲环酸主要用于外科术前术后止血、骨科关节置换术前术后止血、妇科子宫异常出血止血、产科产后出血止血、血液科血液病等治疗。

　　"在氨甲环酸用药使用方面，国外没有成人最大的安全剂量上限，但最大的推荐剂量有时可以用到6g，儿童最大剂量上限是3g，大剂量通常都是短期用药，疗程通常3-5天，不超过一周。"冀连梅举例说明，氨甲环酸片在英国作为非处方药出售，每片含量500毫克，允许在药店里由患者自己选购，用于女性月经量过多的治疗，推荐的治疗剂量是每次1g，每天三次，连续使用不超过4天，最大的每日剂量是4g。作为药物使用时在国内有口服片剂和针剂两种剂型，片剂为每片500mg，针剂每支1g，国内推荐的剂量是每天1-2g。

　　冀连梅指出，虽然氨甲环酸临床使用整体安全性良好，但也有常见的副作用，如腹泻、恶心及呕吐等消化道不适症状，饭后或随餐服用可缓解；较少见的有经期不适(经期血液凝固所致)；此外，因氨甲环酸可进入脑脊液，可有视物模糊、头痛、头晕、疲乏等中枢神经系统症状，通常停药后会恢复正常。

　　"任何一类药品对身体都会有或多或少的不良反应，而主要的不良反应会在药品使用说明书中进行呈现，但一般的牙膏上不会像药品那样会对不良反应进行描述。"浙江大学医学院附属第二医院药剂科主任药师周权认为，对于氨甲环酸添加入牙膏此事，存在有三种可能：第一种，如果是在监管部门的允许批准下进行的，且通过相关安全性测试论证，认为对人体无碍，那么就合理合法；第二种，如果相关监管部门不允许此类添加药物成分，这种行为就是非法的；第三种，就是现有条件下可能对此还没有明确的监管要求。

　　添加氨甲环酸是否合规？

　　既然是处方药，那么是不是就不能添加到牙膏内？

　　"科普医生博雅"在随后发布的"对中草药牙膏添加处方药的补充说明"中强调：有专业人士称，"氨甲环酸"可以添加在牙膏里，但具体应该加多少剂量不确定，经口腔吸收后对人体有多大影响也不确定；是处方药，但在牙膏中的剂量很有限，刷牙时吸收的更有限；这种牙膏起止血作用的成分到底是中草药还是止血处方药，目前不得而知。

　　记者查阅了中国口腔清洁护理用品工业协会在发布声明中提到的国家标准《牙膏用原料规范》(GB22115)，发现"氨甲环酸"确实并不在国家标准中牙膏用料的限用或禁用的名录之中。换句话说，牙膏包装盒上"成分"一栏中标明的"氨甲环酸"，并不是牙膏用料规范国家标准的违禁成分。

　　冀连梅强调，上文提及的副作用，一般都发生在直接口服或注射，毕竟这两个方法是直接进入人体血液或肌肉组织，对人体的伤害可想而知，至于牙膏这种外用引发的伤害，医学上到没有什么直接证明案例。

　　原国家食药监总局2014年6月30日发布的《关于发布已使用化妆品原料料名称目录的通告》中，凝血酸为批准已使用的原料，该成分在目录中的序列号为04870。记者注意到，含有氨甲环酸成分的几款牙膏产品包装上，也标明了产品标准号码和化妆品生产许可证号码，同时还提示使用者"请刷牙之后漱口"、"如敏感痛楚持续，可请教牙医"。

　　记者从云南省药品监管部门了解到，按国家相关法律规定，该局将云南白药牙膏生产纳入化妆品生产监管范畴，并依法许可了云南白药的化妆品生产资质（含牙膏单元）。经云南白药集团大量实验数据表明，在正常以及合理的、可预见的使用条件下，云南白药牙膏中含有的氨甲环酸主要作用是辅助局部止血，其含量在配方中的占比不对人体健康产生危害。

　　中国医学科学院药用植物研究所研究员石钺博士认为，中草药牙膏使用的原料不禁用，都可以使用，企业只要能保证自己所生产产品的安全性就可以使用，功效宣称也是企业自行评估，和化妆品的管理模式并不相同，所以不适宜相提并论。

　　"不禁用不表示能用，所有药物成分都可能产生危害，关键在于是否过量，是否会导致过敏等。"解放军第309医院口腔科主任许亦权建议，即便氨甲环酸没被禁用，但毕竟是处方药成分，应该依据处方药来实施管理。

　　止血牙膏有用吗？

　　"引起牙龈出血的真正原因是牙龈组织发炎，在这一炎症被治愈之前，牙龈会持续出血。"北京某公立三级甲等口腔医院一位不愿具名的口腔医学博士、种植科医生认为，这时如果用了含有氨甲环酸的牙膏，血暂时止住了，会产生一种被治愈的假象，可能会耽误真正需要的治疗。

　　这一假象会掩饰治疗效果，或"治标不治本"。他称，氨甲环酸存在非常明确的可能掩饰性的治疗效果。如果氨甲环酸掩盖的疾病是血液病，那会更麻烦，更危险。因为血液科的一些疾病会在牙龈组织上有特异性的反应，比如白血病性的牙龈出血，是自发性出血。如果患者天天用止血剂，忽视了这一情况而延误就医的话，非常危险。

　　"对于在牙膏里添加氨甲环酸类似的止血成分，打个比方就类似当你发现自己超速行驶后关掉汽车里的超速提醒一样。"浙医二院牙科主治医师陈奔表示，牙周问题的病因是菌斑和牙结石循环堆积后形成的，目前最有效的预防办法是经过系统及个性化的检查后接受专业牙医的、有针对性的口腔卫生宣教，最有效的治疗措施是接受牙周专科医生的治疗。

       对一般大众来说，该如何选择适合自己的牙膏呢？相关专家提醒，牙膏不是药，其最主要的功能就是清洁牙齿防止蛀牙，目前无法证明是药物牙膏活性成分起到了减轻牙龈出血的问题,还是成分中的氨甲环酸确实有这个功能；儿童也不适合使用药物牙膏。所以购买牙膏时，不必为了各种花哨的功能而左挑右选，各种所谓的功能不但用处不大，反而可能会掩盖本来就有的口腔问题。

　　此外，平时要注意预防牙龈问题，比如，可使用刷毛柔软的牙刷，刷的时候使用巴氏刷牙法（每天早晚各刷一次牙，每个牙面都要刷，牙刷45度斜刷）；定期去医院做牙齿检查，养成洗牙的习惯，除牙齿上已经钙化的牙结石，让牙齿更健康、美观；饮食方面，多吃些富含维生素C的新鲜水 果、绿叶蔬菜和肉类，增强毛细血管的弹性的作用，减少流血的几率。

      专家提示消费者，要科学理性认识氨甲环酸，根据需求选用牙膏产品。

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