中国食品药品网（记者 陈燕飞）近日，记者获悉，2018年国家药品监督管理局共承办全国人大代表建议、全国政协委员提案230件，已全部按时限完成办理。

　　据了解，2018年建议、提案主要集中在深化药品医疗器械审评审批制度改革，完善仿制药质量和疗效一致性评价政策，加强互联网药品销售监管，提高罕见病用药可及性，支持民族医药产业创新升级发展，完善医疗器械注册人制度，强化化妆品行业监管等诸多方面，充分反映出人大代表、政协委员高度关注药品监管工作，体察民情、反映民意。对于承办的建议、提案，国家药监局件件认真抓好落实，件件务求代表委员满意，充分吸收代表委员智慧，以推动药品监管事业的发展。

及时回应  件件务求满意

　　“建议提案办理过程是回应民意的过程，再精准、再及时对接人民群众期盼和需求都不过分。”国家药监局相关负责人表示。

　　一年来，针对建议提案的办理工作，国家药监局党组书记李利、局长焦红多次作出批示指示，明确要求各司局高度重视两会建议提案办理工作，把建议提案办理作为重要政治任务，严格按照时限要求，切实完成好办理工作，并认真研究建议内容，进一步改进药品监管工作。

　　2018年4月，全国人大、全国政协建议提案交办会后，国家药监局迅速拟定了详细的办理工作方案，并组织召开办理工作协商会，协调各司局明确具体承办司局，细化任务分工。国家药监局召开专题会议，部署2018年“两会”建议提案办理工作，强调办理质量和时限要求。通过完善交办机制，严格办理程序，深入沟通协商，强化督查督办，完善信息化建设，国家药监局形成了一整套的建议提案办理机制。

　　代表委员的满意是国家药监局建议提案办理的基本要求。记者了解到，在每件建议提案正式答复前，国家药监局均通过电话、信函、邮件、微信等形式与代表委员反复沟通，争取达成共识。对一些敏感问题或解决时机不成熟的问题，做好解释工作，直至代表委员满意再正式书面答复。

　　不仅如此，国家药监局还选取部分代表委员高度关注，与人民群众密切相关，对于促进全系统药品监管工作有重要意义的复文，在与代表委员及相关部委充分沟通基础上，适时在国家药监局政府网站公开。2018年，主动对外公开建议提案复文56件，占主办件的53%。

突出落实  转化工作成果

　　国家药监局始终将建议提案办理作为听取意见、接受监督、改进药品监管工作的重要渠道，与药品监管重点工作一并考虑、一体推进、一同落实，形成改进和推动监管的政策措施。

　　针对较为集中的医疗器械审评审批制度改革方面的建议提案，国家药监局积极贯彻《创新医疗器械特别审批程序（试行）》和《医疗器械优先审批工作程序》，在前期组织中国生物医学工程学会开展创新、优先产品专家审查工作的基础上，指导医疗器械技术审评中心与中国生物材料学会签订合作协议，借助其专家资源开展相关创新医疗器械特别审批申请审查工作。《创新医疗器械特别审批程序（试行）》实施以来，共有189个产品进入创新医疗器械特别审批通道，共批准骨科手术机器人、左心耳封堵器系统、人类EGFR基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）等48个创新产品上市，满足临床使用需求，降低了临床治疗成本。共批准风疹病毒IgG抗体检测试剂（荧光免疫层析法）、麻疹病毒IgG抗体检测试剂（荧光免疫层析法）等5个优先审批产品上市，有效推动了临床急需的医疗器械注册上市进程，满足公众的用械需求。

广开言路  问计代表委员

　　在办理建议提案之外，国家药监局高度重视代表委员的声音，并将其融合到药品监管工作中，务求出台政策能代表广大人民的根本利益。

　　2018年4月26日，焦红主持召开中药饮片监管工作座谈会，听取全国人大代表、中医药领域院士、中医临床科研领域专家等的意见建议，把脉问诊中药饮片质量管理。全国人大代表对国家药监局成立伊始，即针对中药饮片监管开门听取意见和建议表示赞许。会议以问题为导向，寻求破题之举，广泛借鉴代表委员意见建议，最终达成中药饮片监管应该在现有基础上按照中医药特有规律，强调管理的规范性、适用性和科学性的共识，相关建议亦被纳入政策制定内容。

　　2019年1月4日，新年伊始，座谈会再次召开，国家药监局领导班子成员全部出席，听取全国人大代表和全国政协委员对2019年药品监管工作的意见建议。会上，代表委员对做好药品监管工作提出了许多中肯的意见建议，希望国家药监局能持续推进审评审批制度改革，推动药品、医疗器械、化妆品供给侧结构性改革，加快完善药品监管法规和标准制度体系。会后，国家药监局及时整理代表委员的意见建议，并要求各业务司局认真研究落实。

　　从一份份言简意深的建议提案，到一项项掷地有声的措施，再到一张张实实在在的成绩单，代表委员建议提案成为国家药监局密切联系人民群众的桥梁纽带、成为推动解决药品监管问题的重要渠道，成为确保人民群众用药安全、助推我国医药健康事业发展的重要力量。

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