通用、Covidien llc两家医疗器械公司召回产品
中国食品药品网讯(记者胡芳) 3月21日,国家药监局发布信息,通用、Covidienllc等两家公司召回相关医疗器械产品。
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告称,由于涉及产品可能存在特定组件失效,导致探头表面温度升高的问题,生产商GEUltrasoundKorea对彩色超声诊断仪(备案凭证编号:国食药监械(进)2007第3230048号)主动召回,产品型号为LogiqP5。召回级别为二级。报告称,此次召回仅涉及韩国。
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告称,由于涉及产品可能存在实际灭菌方式与产品注明灭菌方法不符的问题,生产商Covidienllc对内视镜手术用组织抓钳(注册证编号:国械注进20152222924)主动召回。根据报告,此次召回涉及型号为174217中18批次、型号为173030中3批次的产品。召回级别为二级。召回涉及美国、加拿大、日本、欧洲和拉丁美洲。
上述两家公司均表示,受影响产品尚未在中国销售。
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