防控新型冠状病毒肺炎疫情 湖南省药监局启动医疗器械应急审批程序
中国食品药品网讯(记者喻灿华 通讯员周闯) 1月23日湖南省药监局通过启动应急审批程序完成一款无创呼吸机主要配件设计变更审批工作。
据悉,“氧疗”是新型冠状病毒感染的肺炎治疗方案之一,无创呼吸机是防控疫情的重要装备。湖南明康中锦医疗科技发展有限公司作为武汉地区氧疗设备主要供应商,其无创呼吸机某一主要配件断货,需做设计变更。1月22日,明康中锦公司申请注册变更应急审批。防控新型冠状病毒肺炎疫情。
同日,湖南省药监局成立了以局长李赤群为组长的疫情防控应急处理领导小组,应注册人申请,启动医疗器械应急特别审批程序。接到明康中锦公司的申请后,湖南省药监局迅速启动应急审批程序,全程指导协调,在标准不降低、程序不减少的情况下,完成审评审批工作。
李赤群介绍,启动医疗器械应急特别审批程序,为申请注册变更打开“绿色通道”,助力防控新型冠状病毒肺炎疫情蔓延。
(责任编辑:徐泽洋)
分享至
右键点击另存二维码!
北京海淀市场监管局对“北京金准医学检验实验室”进行立案调查
5月27日,记者从北京市海淀区市场监督管理局获悉,根据公安部门情况通报,“北京金准医学检验实验室”在核酸检测过程中存在涉嫌违法犯罪行为,该局决定依法对该公司进行立案调查。 2022-05-28 09:16台州推进大物防“一件事”改革成效明显
今年年初,台州在全省率先开展大物防“一件事”改革,将物防领域从进口冷链食品、进口水果延伸至所有入境物品和国际邮件快递、物流运输等领域,建设应用“台州物防在线”系统,将所有进口物品在... 2022-04-24 16:43