中国食品药品网讯（记者喻灿华 通讯员周闯） 1月23日湖南省药监局通过启动应急审批程序完成一款无创呼吸机主要配件设计变更审批工作。

据悉，“氧疗”是新型冠状病毒感染的肺炎治疗方案之一，无创呼吸机是防控疫情的重要装备。湖南明康中锦医疗科技发展有限公司作为武汉地区氧疗设备主要供应商，其无创呼吸机某一主要配件断货，需做设计变更。1月22日，明康中锦公司申请注册变更应急审批。防控新型冠状病毒肺炎疫情。

同日，湖南省药监局成立了以局长李赤群为组长的疫情防控应急处理领导小组，应注册人申请，启动医疗器械应急特别审批程序。接到明康中锦公司的申请后，湖南省药监局迅速启动应急审批程序，全程指导协调，在标准不降低、程序不减少的情况下，完成审评审批工作。

李赤群介绍，启动医疗器械应急特别审批程序，为申请注册变更打开“绿色通道”，助力防控新型冠状病毒肺炎疫情蔓延。

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